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永昕藥證在望 啟動海外布局
2017-01-20

【工商時報 記者 杜蕙蓉】

永昕營運布局邁大步!總經理溫國蘭表示,目前除力拚類風溼性關節炎相似藥TUNEX在今年取得藥證,搶攻國內約20億元市場;另款相似藥LUSINEX也規劃送件歐盟申請一期臨床試驗外,也將加速製程開發進軍海外市場,不排除以合資模式開拓利基。

營運大見轉機的永昕,2016年在新增日本客戶訂單挹注中,營收跨過2億元,以2.01億元年成長率48.8%創佳績。法人預期,今年在代工業務除既有客戶外,新增美國客戶開發的新藥也將進入下個臨床階段,帶動永昕下半年收入可望明顯成長,全年CDMO業務上看2.5億元,年增25%。溫國蘭表示,永昕的新藥開發品項,進度最快的是與東生華結盟的類風溼性關節炎相似藥TUNEX,去年已送件申請藥證,若順利在今年取得,將創國內首例。根據雙方協議,東生華取得國內藥證與銷售權利,永昕則擁有台灣以外的多數海外市場完整權利。而因蛋白質藥生產的獨特性,永昕也負責該藥物全球生產,目前該生物相似藥的東南亞市場已授權友華行銷。另外,另一款類風濕性關節炎的相似藥LUSINEX,也已完成2千升的產程開發,並進行三批次比較性的資料統計中,法人預估LUSINEX有機會在9月申請歐盟的人體一期臨床試驗。溫國蘭表示,隨著新藥開發陸續申請藥證和進入歐洲臨床,永昕也積極規劃海外授權,且在拋棄式生物反應器的生產製程已成趨勢中,永昕已具備成功產出的模式,也備受東南亞和大陸等藥證關注,不排除採取合資或整廠輸出方式進行合作,拓展市場。法人表示,永昕去年前3季每股淨損1.24元,雖然因研發費用增加,該公司短期還難轉盈,但應已可負擔設備資產人事的固定費用,未來在授權談判逐步啟動下,現金流有望漸轉正。

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