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口服小分子抗癌新藥TRX-818之開發
2016-01-30
台睿生物科技股份有限公司
全球癌症用藥市場龐大,最常見的癌症治療方式是手術、放療、化療、小分子藥物和大分子抗體藥物,每項治療方法都各有其優缺點,但小分子抗癌藥物具有較高的毒殺能力與較佳的腫瘤組織穿透能力,因此對於癌細胞具有良好的藥效。TRX-818為一小分子之新成分新藥的抗癌藥物,根據目前藥物研究與臨床前實驗結果顯示,TRX-818為一抗癌效果強、安全性高、具多重標靶作用機制及「獨特」抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenic mimicry, VM)之作用等,可有效毒殺癌細胞並抑制惡性腫瘤移轉,可成功開發為口服劑型的抗癌藥物。口服抗癌藥物無論在方便性、副作用、生活品質和患者配合度上,都優於傳統的化療方式。

TRX-818為台灣本土研發之創新藥物,台睿於2011年成功自研究單位技轉該小分子候選抗癌藥物系列後,經一系列新合成之衍生物的測試,確認TRX-818具有新穎藥物開發標靶與口服抗癌用藥途徑之兩大創新開發要素,預計TRX-818將可成為新一代之非化療類「口服」抗癌藥。TRX-818規畫在台灣與美國兩地同步執行一/二期臨床試驗,目前已通過美國(US FDA)一期臨床試驗核准並已開始執行臨床試驗計畫。

TRX-818在完成臨床試驗第二期療效證明(Proof Of Concept)後,估計TRX-818的價值至少2.5億美元,未來可與國際大藥廠合作,進行全球市場布局。TRX-818的成功將可證明台灣本土新藥的高度創新性、研發力及國際水準。
評審推薦
1. 口服小分子抗癌藥TRX-818為台灣本土研發之創新藥物,具抑制癌細胞微管道形成機制,可穿透血腦障壁,發展潛力佳。
2. 團隊具良好的國際藥物開發經驗,承接NRPB計畫研發成果順利推進臨床階段,可望於台美兩地同步執行第一/二期試驗。
3. 專利保護性高,同時涵蓋成份與適應症,並已進行全球布局,順利取得台灣、美國及中國專利。
公司簡介

台睿生技之設立,源於2011年由台耀化學公司與醫睿醫藥科技公司以策略聯盟方式成立,以開發成新一代癌症治療用藥為目標。2013年起台睿生技陸續擴大資金規模,同時引進更多產品線,除了癌症治療藥物開發外,亦將開發領域擴及其他重大疾病的藥物研究,所開發之產品皆將陸續進入人體臨床試驗階段,以確認其安全性及有效性,期能順利取得藥證後很快進入亞洲或全球藥物市場。

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