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亟需解決而未解決的重大問題的解決者:治療脂肪肝炎新藥、無肝毒止痛藥及乙醯胺酚中毒解毒劑
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欣耀生醫為一針對目前世界上臨床治療上亟需解決而未解決之重大問題的新藥開發公司。目前以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二技術平台,開發出六項核心產品,兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH),三項為解決目前市場因為使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及其複方而產生肝毒性的問題,一項為Acetaminophen中毒解毒劑。分項說明如下:
1.非酒精性脂肪肝炎目前無標準藥物可治, SNP-6系列產品具有許多獨特之處:
(1)具多重新作用機轉且為市場首見新藥(First-in-class):(a)可以直接抑制肝微粒體酵素的活性;(b)可降低肝微粒體酵素相關基因表現量,使酵素活性降低。上述兩機轉可降低脂質過氧化所產生的活性氧物種ROS(Reactive oxygen species),減低/去除肝傷害;
(c)可抑制肝臟脂肪合成相關酵素,降低肝臟內三酸甘油脂堆積。
(2)同時可用於酒精性和非酒精性脂肪肝炎。
(3)目前SNP-610已獲USFDA核准進行臨床二期試驗,SNP-630為優化(Optimized)之新化學實體(NCE)。
(4)研調機構預測,2025年全球NASH藥物市場將近350億美元。若計入治療酒精性肝炎,市場將倍增。
2.乙醯胺酚(Acetaminophen)藥物造成的嚴重肝損傷問題,超過40年而無法有效解決,SNP-8系列產品具有許多獨特之處,可預防及治Acetaminophen
造成之肝傷害:
(1)市場上無類似無肝毒性之競爭Acetaminophen之止痛產品。
(2)SNP-810安全性極高,安全無虞。
(3)有專利保護,安全範圍大,還可增加Acetaminophen劑量而不傷肝。
(4)美國FDA已要求降低複方劑量325毫克,已影響療效,SNP-8系列之複方可增加乙醯胺酚劑量回復至500mg,甚至更高,如此會增加療效,也可減少複方中Opioids劑量,降低成癮副作用。
(5)根據IMS Health統計資料顯示全美Acetaminophen藥品市場銷售額在2016年達40億美元。

技術優勢
‧NAFLD目前尚無治療藥物,本案以"脂肪肝炎"為對象,進行新藥開發,對藥物作用機轉掌握完善,且智財佈局佳,具有策略創新性與市場未來性。
  • 企業新創 製藥及新醫療技術組獲獎
  • 企業新創 製藥及新醫療技術組獲獎
  • 創新‧前行
  • 欣耀生醫全體南港辦公室
  • 欣耀生醫全體南港辦公室
  • 欣耀生醫全體公司大樓外部
  • 欣耀生醫全體實驗室外部
  • 欣耀生醫研發團隊
  • 分析實驗室
  • 分析實驗室
  • 動物實驗
  • 動物實驗

欣耀生醫為一針對目前世界上臨床治療上亟需解決而未解決之重大問題的新藥開發公司。公司研發人員的研發經驗合計173 /人年。目前以「肝臟代謝酵素活性」及「基因調控」二技術平台,開發出六項核心產品。公司目前以極高的研發效益,掌握多個治療脂肪肝炎及無肝毒止痛藥及解毒劑的關鍵技術,已完成6項人體臨床試驗,現6項產品,2項分別進入US及Taiwan FDA臨床二期,1項正申請美國樞紐性試驗、1項罕藥認定中,以及1項新成分新藥NCE。

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