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LTh(αK)應用之噴鼻流感疫苗及呼吸道過敏治療研發
公司簡介

昱厚生技核心技術LTh(αK)

LT蛋白由大腸桿菌產生,其分泌的腸毒素蛋白是造成下痢的主要原因。昱厚生技利用基因工程方法,將LT蛋白去毒,並保留LT蛋白的生物活性,做為疫苗的免疫調節劑,以增強疫苗抗原的免疫反應。

LT-Flu噴鼻劑型流感疫苗

流感病毒係藉由呼吸道傳染,當病毒進入呼吸道時,首先感染黏膜組織並進行大量複製,使其具傳染力及破壞力,產生流感症狀。故最有效之流感防禦方式,應於病毒初期接觸時,即能啟動黏膜免疫反應(IgA),將病毒中和,並生成血清IgG使病毒無法大量複製,降低傳染力及破壞力。

昱厚生技以LTh(αK)作為佐劑,應用於噴鼻劑型流感疫苗 (LT-Flu),是現今唯一以不活化裂解流感病毒抗原,混合LTh(αK)製成,利用LTh(αK)誘導較高的黏膜免疫反應(IgA)產生,以降低傳染及發病機率。

LT-Flu噴鼻劑型流感疫苗研發已完成二期人體臨床試驗,針對疫苗的免疫生成性、安全性和耐受性,實驗結果皆符合臨床試驗主要及次要評估指標,並顯示其免疫生成效果,無論在18~60歲受試者,或是61歲以上之受試者中,皆達到傳統注射型疫苗法規標準,且更提升傳統注射型疫苗所不足的黏膜免疫(IgA),預計可提供更有效且持久(至少六個月)的上呼吸道保護與抗流感病毒效果。

LT-Allergy呼吸道過敏性治療

過敏(Allergy)顯然已經演變成全球持續成長的疾病,惟藥物治療並無根治效果,僅能減輕症狀。由歐洲過敏及臨床免疫學會(EAAC)公布,現今過敏免疫治療(Allergen-specific immunotherapy, AIT)依據生物標記(Biomarker)可分為七大類,昱厚生技於LT-Allergy呼吸道過敏性治療動物實驗中證實,LTh(αK)單獨作為免疫調節劑或作為佐劑混合塵螨萃取,在上述七項生物標記中有六項達到正相關,實驗數據亦顯示能有效治療或預防塵蟎過敏小鼠的臨床呼吸道過敏症狀,並可大幅縮短現今減敏治療療程,提升療效。

LT-Allergy目前獲TFDA核准進入1b/2a臨床試驗階段。本臨床試驗案於台北醫學大學附設醫院執行,預計收受48位受試者,整體試驗將於2020年完成。

評審推薦
該項目以基因工程將大腸桿菌產生之LT蛋白去毒,作為疫苗佐劑,並研發出噴鼻流感疫苗及呼吸道過敏治療藥物,目前流感疫苗已完成臨床二期試驗,療效指標令人滿意,抗過敏疫苗亦已進入臨床階段。
  • LTh(αK)應用之噴鼻流感疫苗及呼吸道過敏治療研發
  • 臨床實驗用品
  • 噴鼻裝置
  • 酵素免疫分析
  • 蛋白質純化
  • RID檢測
  • RID檢測
  • RID檢測
  • 肺阻力順應性測量
  • 肺阻力順應性測量
  • 機械手臂自動洗盤
  • 機械手臂自動洗盤
  • 團隊合照

昱厚生技係以開發黏膜免疫治療為目標的生技製藥公司,致力為全球人類提供防疫及治療之生技藥品開發。

昱厚生技於2014年初完成技轉財團法人生物技術開發中心去毒LT免疫調節劑技術平台。此平台可調控黏膜免疫進而提昇黏膜免疫球蛋白A(IgA)的生成,用以增強疫苗的效用及改變傳輸途徑,具高度醫療潛力。昱厚生技目前已應用在噴鼻劑型流感疫苗 (LT-Flu) 、呼吸道過敏性治療 (LT-Allergy),及其他疫苗應用(Other vaccines)等研發,其中LT-Flu臨床二期已經在2019年的第一季完成,LT-Allergy的臨床I/II期執行中,預計2020年完成收案與投藥。

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更新日期:2020-08-25
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