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BRM421:促進角膜修復之乾眼症創新藥物
乾眼症及BRM421新藥之獨特角膜修復作用機轉示意圖

全福生物科技公司(下簡稱「全福生技」)以「轉譯科學」為核心,凝聚國際藥廠新藥開發經驗之專家群及專案研發管理團隊,以整合的營運模式,致力於加速早期研發與價值創造,發展可負擔的高品質新藥。全福生技開發之BRM421乾眼症新藥為衍生自色素上皮衍生因子之短鏈多胜肽(PEDF-Derived Short Peptides, PDSP)技術平台,具有(1)刺激角膜緣幹細胞增殖進而促進角膜傷口癒合;(2)刺激杯狀細胞增殖進而恢復黏蛋白質分泌量並改善淚液品質;(3)抗發炎與抗氧化功能。於2015年自馬偕醫院授權引進PDSP技術平台,於18個月內完成乾眼症臨床前藥品開發,向美國FDA提出臨床試驗申請,因無全身性暴露量(systemic exposure),於2017年二月得以臨床二期(phase 2)設計,進入首次人體試驗(first-in-human, FIH),同年六月完成157位病患之臨床安全性及療效試驗。試驗結果證明BRM421具高度安全性,能顯著改善病患的淚膜品質、灼熱感及視覺功能。在次族群分析顯示,對中重度患者之特定客觀病徵(sign)及主觀症狀(symptom)均達到統計意義,具早期療效(early onset)及改善乾燥感和視覺功能。全球乾眼症的市場將於2026年達到57億美元,BRM421具有角膜修復之乾眼症創新藥物(first-in-class),其獨特機轉可治療多種類別之乾眼症,本公司已取得十組國際專利家族包括66件核准專利案,將成為台灣自行研發及全球專利佈局完整之乾眼症創新藥物。

評審推薦
該項目以短胜肽BRM421治療乾眼症,開發為眼藥水型態,具備方便施用、症狀改善時間快的特性,此亦為切入消費性藥品市場的重要優勢,並有完整智財保護策略。
  • BRM421:促進角膜修復之乾眼症創新藥物
  • 全福生技之創新營運模式
  • 全福生技專案研發進程
  • 2018年全福生技顧問會議之一
  • 2018年全福生技顧問會議之二
  • 2019年全福生技台灣核心成員合影

全福生技以「轉譯科學(Translational Sciences)」為核心研發能力進行創新藥物開發之新藥開發公司,提供早期候選藥物與技術平台研究發展及提高產品價值,並凝聚多位擁有國際大藥廠新藥開發實績之國內外資深專家群,及經驗豐富的研發專案管理團隊,以專案整合全方位團隊的營運模式及國際化的研發規格,致力於加速早期新藥研發之價值創造,以對外授權給合作夥伴,並以發展可負擔的高品質全新藥物為願景。

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更新日期:2020-08-25
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