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錸-188-MN-16ET/利比多新肝癌治療用核醫藥物之開發
錸-188_MN-16ET利比多(核研錸必妥[錸-188]注射劑)
行政院原子能委員會核能研究所/羅彩月、張瑜、張淑君、陳威希、彭正良、唐一中、郭裕民、葉忠興

核研所『新肝癌治療用核醫藥物研發團隊』開發之錸-188 MN-16ET/利比多(188Re-MN-16ET/Lipiodol)新肝癌治療用核醫藥物,主要的特色與創新為,結合(1)治療用放射性同位素(188Re)近距離釋出高能量之貝它射線和(2)長鏈化合物MN-16ET可以穩定滯留於利比多(Lipiodol)和(3)Lipiodol之栓塞作用等特性,發展獨特之188Re-MN-16ET/Lipiodol穩定劑型。經動物實驗證實穩定分佈於肝腫瘤組織,且可以使腫瘤縮小,延長動物之存活期。

錸-188-MN-16ET/Lipiodol之劑型亦可加入臨床常用之抗癌藥物,形成多功能癌症治療用核醫藥物,擴大應用於癌症治療。未來亦應用其它無法利用手術切除之實質性腫瘤,皆可以此核醫藥物給予治療,或給予核醫藥物或放射製劑使腫瘤縮小後,再予開刀切除,深具臨床應用潛力。

全球每年肝癌發生病例數達100萬至150萬例,其中45%發生於臨近之中國大陸(約60萬例),我們有技術及地域雙重優勢,若能將本計畫之治療肝癌核醫藥物推廣至臨床應用,則產業化後,於中國大陸便有上億美元之商機,全球則有數億美元之市場潛力。再加上本所研發錸-188發生器之技術與產品品質均優於其他國家,若配合本計畫所開發之自動化製程技術,與個人化劑量和安全評估技術,及完成符合TFDA及GLP作業規範要求之原料藥生產,與分析相關標準化作業程序與核醫藥物結構鑑定、含量分析技術能力,可應用於生物檢體之藥物分佈、代謝速率及結構分析,相關技術服務整合後加以技轉或推廣應用,不僅造福人群,更有無限商機。

技術優勢
1. 本案利用與 Lipiodol 結構類同之 MN-16ET 化合物的錸 (188 Re) 錯合物溶於 Lipiodol中,達到標靶新肝癌治療核子藥物之創新,並具市場之潛力。且已獲得H3LMN美國專利,同時還有多項專利申請中,並已執行產品毒性與安全性等動物模式測試。
2. 於肝癌治療方面,結合同位素標誌技術與栓塞療法,展現出其開發成肝癌治療藥物之市場潛力。加上已完成相關之臨床研究評估及處方品管分析,能具體掌握關鍵技術,值得推薦。
3. 核能所對於新放射藥物的開發相當投入,也有初步成果,本項開發產品即將進入臨床試驗,值得鼓勵。
  • 學研新創組獲獎:羅彩月副研究員團隊_行政院原子能委員會核能研究所
  • 核研所團體照
  • 錸-188_MN-16ET利比多製程
  • 化學結構鑑定
  • 錸-188_MN-16ET利比多動物給藥實驗(給藥方式經由大鼠肝動脈栓塞)
  • 錸-188_MN-16ET利比多之Nano_SPECTCT動物造影實驗
  • 動物造影後影像數據分析評估
  • 參賽「2014台北國際發明暨技術交易展」,小組「放射性混合物及其製造方法競賽」獲得銀牌獎
  • 研發團隊1
  • 研發團隊2

羅彩月
學歷 台灣大學藥理學研究所 博士
現職 核能研究所簡任副研究員
經歷 擔任計畫總主持人與推動「錸-188-MN-16ET/利比多肝癌治療新藥之開發與應用研究」
研發動態
 
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