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精準醫學: 開發間質幹細胞治療相關之精準醫學的臨床應用
長聖生技所開發的幹細胞新藥以臍帶間質幹細胞為主,臍帶間質幹細胞具有:1.異體可移植、2.分化強、3.增生快、4.採集非入侵、5.低成本

徐偉成、周德陽、林振寰

在全世界精準醫學理論的領頭下,本研究團隊在詳細之分子機轉研究中發現,在雜錯多型之人類間質幹細胞中具有單一族群標誌(homogenous)之細胞,會表現類胰島素生長因子1號接受體(insulin-like growth factor 1 receptor,IGF1R),其具備自我複製與多重分化之特性,此極具潛力之surrogate marker能促進臍帶間質幹細胞移植之高成功率。本團隊於體外細胞研究中,專一針對兩大分子訊息傳遞路徑:類胰島素生長因子1號/接受體(IGF1R / IGF1)及4號趨化因子受體/基質細胞衍生因子(CXCR4 / SDF-1)探討其雙向交互作用。在大鼠模式中,我們呈現精準醫學之實例,若移植表現類胰島素生長因子1號接受體(IGF1R)之臍帶間質幹細胞,及與體內細胞之基質細胞衍生因子(SDF-1)之間雙向交互作用,藉以促使其心臟及神經功能改善。本團隊目前與德國Miltanyi公司合作開發IGF1R之幹細胞分選套組(sorting kit)。
腦中風及心肌梗塞是造成全世界主要死亡及失能的原因,此兩種血管疾病目前是國內十大死因中之第二及第三位。基於完整之臨床前期動物實驗結果,將利用異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)進行治療急性腦中風及心肌梗塞病患之Phase I人體臨床試驗並呈送美國FDA之新藥試驗(IND)。UMSC01於合格之GTP實驗室中利用專利之無血清特殊培養液增加 UMSC01之"IGF1R"的表現。我們將定量之UMSC01溶於注射用生理食鹽水中,以靜脈合併冠狀動脈注射方式回輸幹細胞治療心肌梗塞;以頸動脈注射方式回輸幹細胞治療腦中風,於追蹤期間(12個月)以穩定之生命徵象做為主要安全療效之評估指標。

技術優勢
‧利用無血清細胞培養系統,培養IGF1R+臍帶間質幹細胞,用以治療腦中風後細胞損傷,並運用新穎奈米探針追蹤幹細胞分化狀況,技術層次高,已在動物試驗完成概念驗證。
‧心肌梗塞及腦中風市場巨大,潛力極高,加上幹細胞儲存業務或供給研究機構發展其他應用層面,市場有加成性。
  • 學研新創 製藥及新醫療技術組獲獎
  • 研發團隊
  • 長新生醫及中國醫的研發團隊,此團隊由徐偉成副院長(左前)及邱紹智博士(右前)所帶領
  • 長新生醫的行政經營團隊,位於中間的為長新生醫總經理 李友錚博士
  • 長新生醫位於中國附醫復健大樓7樓的GTP實驗室
  • 長新生醫位於中國附醫復健大樓7樓的GTP實驗室內的液態氮細胞儲存桶
  • 長新生醫為細胞儲存服務的領航者,提供全方位的細胞儲存服務-幹細胞、免疫細胞及腫瘤細胞
  • 長新幹細胞4.0-IGF1R幹細胞,為徐偉成副院長所發現,具備更好的幹細胞功能
  • 長聖生技已在2017年底將臨床試驗申請案送往美國FDA審查,預計在2018年初開始進行臨床試驗的收案
  • 長聖生技所進行的臨床試驗之一:幹細胞用於腦中風治療之應用
  • 長聖生技所進行的臨床試驗之一:幹細胞用於心肌梗塞治療之應用
  • 周德陽院長
徐偉成
學歷 國防醫學院醫學系醫學士
國防醫學院醫學科學研究所博士
現職 中國醫藥大學附設醫院 副院長
經歷 財團法人佛教慈濟綜合醫院臨床試驗中心主任/神經科副教授
財團法人馬偕紀念醫院神經科主治醫師/助理教授
三軍總醫院神經科主治醫師
台北市立萬芳醫院神經科主治醫師
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