學研新創 - 生技製藥與精準醫療
全身安全性細胞治療產品:臨床級無促腫瘤成長風險之胎盤(紫河車)異體母系間葉幹細胞之開發
2019-12-18
黃彥華特聘教授團隊/臺北醫學大學、國立臺灣大學

黃彥華、林泰元、吳孟學、蘇鈺婷、賴思全

我們是國內極少數率先運用無血清篩選培養技術培養幹細胞的研究團隊;之前已成功培養多種幹細胞 (2006 PNAS USA、2009 FESEB J、2010 Biomaterials、2012 Cell Commun Signal、2014 Biomaterials、2014 Mol Hum Reprod、2017 Scientific Report、2018 Stem Cell Reports),我們所開發的「人類胎盤無血清篩選培養法」,能有效自人類胎盤組織分離母系間質幹細胞(台灣專利I419971, M462274);傳統中醫稱胎盤為「紫河車」,有益氣養血與防止產後憂鬱之功效,然而過去對人類胎盤之母系間質幹細胞研究與利用皆甚少報導,本團隊以微列陣雜交晶片與單細胞核酸定序完成其基因表現的深度分析,鑑定出特殊細胞表面標幟與訊息調控機轉,證實具有免疫調節與抗發炎能力,且已於臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心/GTP實驗室建立符合臨床級「人類胎盤母系間質幹細胞」產品,並完成大鼠全身性使用最大細胞劑量測試,是一具高度商品化價值異體幹細胞產品。

本項研發技術優點:
●可穩定有效繼代培養細胞達二十代以上。
●可大規模量產建立細胞庫 (3~5 x 1011 細胞/胎盤)。
●具全身安全性,不會形成腫瘤且無促進腫瘤生長的風險。

評審推薦
1.再生醫學與幹細胞療法為生醫領域具潛力之技術,間質幹細胞(HSC)之應用亦為重要產品開發標的,本案以獨特之培養技術,發展具全身安全性之產品,已進入試量產階段,並完成體外驗證。
2.以特殊技術進行大規模與高繼代培養,適合量產並具醫療應用潛力,且安全性高,具市場商機。
2022年度精進成果
第十六屆獲獎與第十七、八屆兩次精進獎皆是以無血清培養之胎盤(紫河車)異體母系間質幹細胞之「細胞本身」為主軸。本次申請乃延伸先前成果,進一步驗證其所分泌之分泌體 (Secretome) 與外泌體 (Exosome) 於高脂飲食動物模式之敗血症所引發肺損傷與肝損傷治療的有效性;並統整分析各組織來源之間質幹細胞與其分泌體、外泌體於前臨床研究之作用機制、安全性考量與組織分布,以提供未來臨床應用上,間質幹細胞精準治療之有效參考。
1. 完成無血清培養之 pcMSC 外泌體於肥胖小鼠之急性肺損傷治療模式。
2. 完成無血清培養之 pcMSC 外泌體於高脂飲食小鼠之肝損傷治療模式。
3. 完成精準間質幹細胞治療之前臨床研究數據分析:統整分析各組織來源之間質幹細胞與其分泌體、外泌體於前臨床研究之作用機制、安全性考量與組織分布。
團隊簡介
黃彥華  
學歷 臺灣大學生化所博士
現職 臺北醫學大學 醫學院醫學系 特聘教授兼研發處處長
經歷 臺北醫學大學醫學院醫學系特聘教授
衛福部細胞治療特管辦法定價委員會
經濟部技術處科專委員會
行政院生物產業(BTC) 諮議委員會
科技部生科司計畫複審委員會行政院國家發展基金會法人代表
衛福部食品藥物管理署再生醫學諮議會
臺灣幹細胞學會常務理事
臺灣細胞醫療協會常務理事 

獲獎
中華民國108年度教育部師鐸獎
臺北醫學大學師鐸獎
臺北醫學大學特聘教授
董大成博士癌症基礎醫學研究傑出獎
香港行政特區國家計畫國際審查委員
科技部再生醫學科技發展計畫總主持人

 

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