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創新抗癌標靶藥物MPT0E028之新藥開發
研發團隊

劉景平、潘秀玲、鄧哲明、林建煌、黃瀚立、賴玫蓉

本團隊所研發之標靶新藥 MPT0E028為一組蛋白去乙醯酶 (Histone Deacetylase, HDAC) 抑制劑。在多種癌症疾病動物模式中,展現顯著抑制腫瘤生長的活性,且產生之副作用較低,與抗癌標靶藥物併用更可明顯抑制動物體內癌細胞生長,本項研發成果亦發表於國際知名學術期刊。MPT0E028於2014年正式取得美國食品藥物管理局 (FDA)與衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA)執行第一期人體臨床試驗核可,2015年於臺大醫院與臺北醫學大學附設醫院進行臨床試驗收案,於2019年Q3完成第一期臨床試驗,預計2020年進入臨床二期。MPT0E028已完成多國專利申請與獲得13國專利,為第一個大學學校自行研發通過進行人體臨床試驗之核可與在臺灣醫學中心執行人體臨床試驗的國人自行研發之新藥。團隊亦發現MPT0E028可有效抑制肺部纖維化,並已於疾病動物模式中驗證其確效,有關肺纖維化適應證的開發於臨床前試驗僅需完成另三項GLP試驗,即可申請 FDA IND。

本開發技術MPT0E028以具 unmet medical need 的疾病為開發方向,將以MPT0E028作為 radiosensitizer 與目前直腸癌的現行療法做合併治療,亦以治療肺纖維化為目標。直腸癌初期患者 (Grade I-III) 是使用放射線療法合併化學藥物治療,目的在於縮小腫瘤並保留肛門以利手術進行,然而仍有高達40%的病患無法得到有效緩解,因此有效的radiosensitizer可增強現行治療的可行性,使病患能有較佳的治療效果。近日原發性肺部纖維化患者數量逐年增加,但現行使用藥物不僅療效不佳亦有較高副作用,多家大藥廠均以開發此適應症為重要目標,顯示MPT0E028於肺部纖維化適應症的開發潛力。

技術優勢
1.MPT0E028為組蛋白去乙醯酶抑制劑,目前已完成一期臨床試驗,顯示耐受性良好,未見有其他HDAC抑制劑在臨床上可見之心臟毒性,預計於2020年進入臨床二期。
2.將以罕藥審查機制邁入第二期臨床試驗,並以直腸癌的合併療法,及原發性肺纖維化為目標,增加應用之產品化目標,進行醫療市場布局。
  • 創新抗癌標靶藥物MPT0E028之新藥開發
  • MPT0E028於第一期臨床試驗之效果與安全性
  • 開發MPT0E028合併放射線療法、化學藥物治療於直腸癌適應症
  • MPT0E028於肺部纖維化適應證具開發潛力
  • 研發團隊
  • 個人照片
劉景平  
學歷 臺灣大學醫學院藥學研究所博士
現職 臺北醫學大學藥學院院長
臺北醫學大學藥物科學學科教授
臺北醫學大學生技醫藥商品化中心主任
臺北醫學大學藥學院生技製藥研究中心主任
經歷 臺北醫學大學藥學院副院長
臺北醫學大學藥物有機合成核心服務實驗室主任
臺北醫學大學藥物科學學科副教授、藥學系副教授、藥學系助理教授
第10屆永信李天德醫藥科技獎」青年醫藥科技獎
2014年臺北生技獎產學合作獎金獎

 

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