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非類固醇乾癬治療植物新藥PTB323X
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潘一紅、呂居勳、溫淑芳、陳玟吟、郭宗鏗、莊凱安、尹書翊、李奎璋、高榮駿、姚心然、林居宏、許博堯、李明翰、張志萱、楊宗霖、吳信頡、謝延武、楊雅燕、邱顯鎰、蔡秀欣、吳介山、李志宏、林季千

乾癬約影響全球2-3%人口,是一種自體免疫疾病,也是一種慢性的發炎性皮膚病變。現今治療乾癬的第一線臨床用藥類固醇,具有長期使用嚴重副作用之疑慮,因此目前治療上之迫切需求為可以長時間使用,具高療效且副作用不大,或可降低類固醇使用量之藥物。

由工研院植物藥技術團隊研發之治療乾癬植物新藥PTB323X於臨床前研究中顯示,除了可有效改善動物乾癬皮膚發炎症狀外,其藥效優於臨床用藥維生素D衍生物,且不具皮膚相關之副作用。本藥物之開發技術已進行台灣、美國、中國、歐盟及日本等國計3案10件之專利申請,以及國際研討會及論文發表。

PTB323X之研發利用工研院植物藥技術平台,涵蓋藥材GACP研究CMC技術藥效研究作用機制研究毒理試驗藥動試驗等,並結合醫師團隊進行臨床研究,不僅縮短新藥研發時程並有效提升藥物研發篩選精確率,快速開發具療效、非類固醇類可長期使用但不具有目前臨床用藥之嚴重副作用的皮膚乾癬新藥物,以搶佔乾癬外用藥市場。本藥物已於2020年取得TFDA人體臨床試驗IND同意進行,產品技術成熟度高,目前已在國內進行技轉推廣,後續也將結合醫師團隊協助承接之新藥公司進行臨床試驗之新藥轉譯工作。

 

評審推薦
1.植物新藥PTB323X具有抑制皮膚角質增生等作用,應用於乾癬治療,可減少輕度、中度乾癬病患之類固醇使用。產品原料藥材有GACP品質管制,並已找出活性成分C1、C2與最佳比例,目前臨床一期試驗申請已獲TFDA原則同意。
2.PTB323X在治療機制及臨床前期毒性研究完備,產品競爭對手目標明確,且外用方便,具市場性,未來有相當好的成功率。
學研新創獎 生技製藥與精準醫療類獲獎
02_PTB323X研發團隊(新竹)
03_PTB323X研發團隊(台南)
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潘一紅
學歷 交通大學應用化學所 博士/交通大學 EMBA
現職 工業技術研究院 生醫所 正研究員、組長、生醫動物站主任
經歷 2016~迄今 工研院生醫所 植物藥技術組 組長兼生醫動物站主任
2014~2016 工研院生醫所 標靶藥物中心 副組長兼業務團隊總負責人兼生醫動物站主任
2011~2014 工研院生醫所 中草藥組 副組長兼生醫動物站主任
2010~2011工研院生醫所 細胞工程室 主任
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更新日期:2021-04-13
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