高靈敏度糖尿病視網膜病變檢測套組

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高靈敏度糖尿病視網膜病變檢測套組

2015-01-06

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國立清華大學奈米工程與微系統研究所

國立清華大學奈米工程與微系統研究所/鄭兆珉、楊中堯、許閔彥、蔡美柔

目前糖尿病患者占全人口比率逐年升高，且已成為成年人失明的重要原因之一。而糖尿病患者併發視網膜病變之原因，從許多實驗研究證據顯示與視網膜組織的缺氧、血管壁的自律調節失常及生長激素之失調有關係，其中眼球內血管內皮新生因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)的濃度是目前被發現最顯著之生物標記(biomarker)。然而應用於眼部疾病的分子層級檢測裝置仍然貧乏，無法有效地檢測或追蹤眼球前房水中VEGF的濃度，進而恰當的評估施用藥量及施用方式，以及手術後之追蹤。因眼球前房體內可取得的檢體極微量，目前沒有微量、低成本、快速可以估算眼睛內VEGF濃度的產品。針對上述臨床之需求，本團隊朝著以人為本的方向發展Cellulose VEGF Diagnosis，其技術創新如下：

(一) 利用酵素修飾結合眼科用藥(Avastin，癌思停)，可提升傳統ELISA的檢測靈敏度，提高約150倍。
(二) 利用酵素結合Avastin單株抗體來做偵測，因此不需要多餘的步驟，減少操作時間，約5倍之多，達到快速檢測的目的。
(三) 只需低檢體量，約2 μL即可定出 VEGF濃度。
除了技術創新之外，本團隊也粗估台灣及全球之市場規模，若以本產品之訂價來估算，其台灣市場規模保守估計為一年840萬台幣，而全球市場規模為一年21.5億台幣。本技術除了應用於眼科檢測外，也可應用於癌症檢測、過敏檢測、皮膚皰液檢測等。

評審推薦

1. 新檢測方法之開發，利用物理性增加抗原與VEGF結合能力，已進行臨床測試，並已有初步成果，可量到VEGF之濃度變化，且已持續在進行IRB，擴大其應用面。
2. 產品及應用性具創意，實際所得敏感度高具有應用潛力，且應用領域有明確定位，設計的部分簡單，在市場發展具成本競爭優勢，對於產品上市之準備亦開始進行。

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