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具有可調整產物相功能之富含二鈣磷酸鹽的新型鈣磷系骨泥
2017-01-03
陳文正教授團隊/逢甲大學纖維與複合材料學系

陳文正、柯嘉泠、吳蕙妤、劉千華、張晉瑋、吳育仁

本團隊利用特殊表面處理製程, 以人體易吸收之二鈣磷酸鹽(dicalcium phosphate anhydrateDCPA)為基底,表面披覆奈米晶體,開發出「具有可調整產物相功能之富含二鈣磷酸鹽的新型鈣磷系骨泥」產品,藉由顆粒表面之奈米晶體作為晶種,繼之使晶體快速成長,利用架橋效應增強骨泥顆粒之連結,縮短骨泥的硬化時間、大幅提高材料力學強度,使其具備抗崩解之特性。DCPA顆粒一旦進行表面奈米晶體處理後,可有效提升骨泥中DCPA之含量,調整骨泥植入後被人體吸收的速率,使其與新生骨整合速率相近,利於人體吸收骨泥,轉換成自體骨,更可藉由調整骨泥的產物相,調控骨泥的被吸收率,此產品擁有「可藉由調整產物相比例來調控被吸收率,使吸收率與自體骨生成速率相近」之特殊優點,大幅度減少了使用限制,未來可針對患者不同復區域的需求,將植入材料客製化,以取代現行復材料,極具市場競爭力。

評審推薦
1. 將奈米晶體披覆於二鈣磷酸鹽表面,有助於改善傳統鈣磷系骨泥缺點,除骨折重建外,亦有骨質疏鬆及退化性關節炎之應用,具市場潛力,未來可依患者需求進行材料客製化,亦可先鎖定一項突顯新材料優勢並具市場需求之特定商品做利基性布局,再循序開發系列性商品。
2022年度精進成果
已進入商品取證、販售與臨床實證之階段。
108年11月與12月,睿谷科技取得ISO 13485認證及GMP認證。
110年1月底,具有可調整產物相功能之富含二鈣磷酸鹽的新型鈣磷系骨泥(商品名:“睿谷”可吸收注射式人工骨)正式取得台灣查驗登記許可登錄-衛部醫器製第007059號。
110年5月,產品取得健保自費醫材碼。
111年5月,台北榮民總醫院通過試用,正式取得採購合約。
111年9月,國立台灣大學醫學院附設醫院通過試用,取得採購合約。
團隊簡介

陳文正   
學歷 國立成功大學材料科學及工程學系博士
國立成功大學材料科學及工程學系碩士
國立台灣大學化學工程學系學士
現職 逢甲大學纖維與複合材料學系專任教授/系主任
經歷 International Scholarly Research Notices (原ISRN Biomaterials) editor board ISSN: 2314-4025 (Online); doi:10.5402/BIOMATERIALS
新麗企業有限公司獨立董事
逢甲大學與紡織產業綜合研究所學研中心執行長
中華民國紡織工程學會理事
逢甲大學纖維與複合材料協會祕書長
中華民國高分子學會永久會員
台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會第三屆理事
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