 謝邦鑫、戴金龍
人工關節手術的需求量在全球各國都快速增加中,而髖臼強化器是人工髖關節翻修手術時的關鍵零件,其重要性在於讓醫師即使面對大範圍髖臼骨缺損時,在患者骨本極為有限的不利條件下依然能進行結構重建。然而舊有的設計並未能滿足力量傳遞及結構穩定因子的最適匹配,使得術後五至十年內就發生植入物鬆脫、損壞進而導致手術失敗的案例層出不窮。
新式「鎖合式髖臼強化器」為林口長庚骨科教授謝邦鑫結合其超過一萬例人工關節手術的臨床經驗,透過與長庚大學生物醫學工程研究所教授戴金龍博士的長期合作,經由一系列的研究,將骨創領域的鎖定式螺釘概念完美移植至關節重建領域,共有以下幾項世界首創的優點: 使用互鎖式螺釘,提供較傳統加壓螺釘超過200%的固定效果,同時大幅減少移植異體骨所承受之應力,促進骨癒合。 模組化設計,零件可分別植入,尺寸有多樣化組合選擇,提供更大的手術彈性。 採用多軸互鎖螺釘,並使用自斷式螺帽以達到互鎖之效果,讓手術更加簡單方便且安全。
本產品設計通過安全性及有效性驗證,且已進一步落實技術移轉至聯合骨科公司進行產品化,將臨床研究概念成功地轉化為實際的技術應用。
「鎖合式髖臼強化器」已獲得臺灣TFDA、美國FDA 510(k)、及歐盟CE上市許可,目前已於林口長庚醫院進行數十例臨床使用評估,獲得相當良好的成效。期許此項產品未來能夠進一步登上國際舞臺,為全球面臨嚴重髖臼缺損、需進行翻修手術的患者帶來理想的解決方案。 |