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生華科新藥CX-4945 在美獲准人體臨床試驗
更新日期: 2019-01-07

【時報資訊 2019-1-7】

生華科新藥CX-4945用於新適應症兒童腦瘤-髓母細胞瘤(Medulloblastoma)人體臨床試驗,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行。

生華科表示,新藥CX-4945為蛋白激酉每CK2抑制劑,在多項臨床前研究發現,其為刺蝟訊號傳導路徑(Hedgehog signal pathway) 極重要的調控因子,對Hh pathway下游包括Gli等蛋白基因具制約及調控作用。史丹佛大學醫學研究團隊運用CX-4945在對已產生抗藥性的髓母細胞瘤(Medulloblastoma, MB兒童腦瘤的一種)PDX模型實驗中驗證CX-4945能有效抑制腫瘤生長,並進一步消滅腫瘤細胞,展現其在髓母細胞瘤治療上的優異潛力。

為擴大CX-4945適應症及進一步驗證CX-4945於治療MB的有效性,生華科聯手史丹佛大學醫學研究團隊,同時於去年5月23日和美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)簽署合作協議,共同開發及規劃此項人體臨床試驗(詳細內容請見公開資訊觀測站)。此試驗將採一/二期臨床試驗設計,將在美國PBTC旗下12所兒童醫院及癌症中心全面啟動,以加速CX-4945的開發與上市。

 
 
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