新式武裝型T細胞技術平台，利用特殊構型之雙功能抗體與病患PBMCs共同培養，可於10 天內一步驟大量增殖各式腫瘤專一性T細胞，純度>90%。

| 台北醫學大學 莊國祥副教授團隊 |

隨著CAR-T細胞療法於血癌治療獲得巨大成功，並獲美國FDA許可上市，全球生技大廠均積極開發各種新型CAR-T細胞或基因改造之T細胞療法。然而，CAR-T療法仍存在許多不同層面的問題，例如：仍需使用反轉錄病毒技術進行T細胞之基因改造，使CAR-T細胞存在潛在的致癌風險。另外，高規格的反轉錄病毒操作場所及複雜的品管流程，使量產設備難以實現，也造成CAR-T細胞產品價格昂貴，大多數病患難以負荷。
 

▌動物試驗證實對血癌、實體腫瘤、惡性轉移腫瘤等多種癌症有效

台北醫學大學莊國祥副教授團隊致力於開發快速、非病毒基因轉殖、高純度且成本合宜之新型腫瘤專一性T細胞建置平台(命名為BsAb armed T)：利用特殊構型之anti-tumor/anti-CD3雙功能抗體與病患之PBMC共同培養，即可於十天內將病患之白血球快速分化、增殖、並武裝為腫瘤專一性T細胞，且純度超過90%，過程中不需使用病毒技術。此外，anti-tumor/anti-CD3雙功能抗體可藉由基因工程技術更換為不同腫瘤抗原專一性的片段，提升T細胞標靶之多元性，目前已成功開發多種BsAb armed T產品原型，並於動物試驗證實可有效治療血癌、實體腫瘤、惡性轉移腫瘤等多種癌症；且不會產生細胞激素過度釋放或顯著活體毒性。本技術於2019年進入多國專利申請階段，並已獲得台灣專利。在臺北醫學大學支持下，已成立新創公司[賽昂生醫股份有限公司]，正在進行A輪募資，並積極尋求策略合作夥伴。公司第一項產品製劑，將應用於治療EGFR下游突變之大腸直腸癌，預計於2023年進入臨床一期試驗。

▌技術強項與優勢

1. 不需反轉錄病毒進行基因轉殖
以特殊構型之anti-tumor/anti-CD3 BsAb培育PBMCs，即可快速產生腫瘤專一性T細胞，可大幅降低廠商開發之門檻、品管流程、與人力/設備成本。

2. 武裝型T細胞產品高純度且再現性佳
以雙功能抗體(BsAb)培育腫瘤專一性T細胞之過程中，可精準控制BsAb之使用量，使腫瘤專一性T細胞產品於每批次之純度均可達90%以上。

3. BsAb之製備、量產簡便
利用基因工程製備之BsAb，可使用cGMP級動物細胞系統(如：CHO)進行量產；相較以融合瘤雜交或化學鍵結方式所建構之雙功能抗體，BsAb之量產簡單且具高產能。

4. 一步驟分化、增殖、武裝T細胞
僅需將BsAb與病患PBMCs共同培養，即可分化、增殖、並武裝T 細胞，使其快速成為腫瘤專一性T細胞。

5. 可變換之癌症抗原專一性
使用不同的BsAb培育T細胞，即可快速獲得各式腫瘤專一性T細胞，提升T細胞標靶毒殺腫瘤之多元性。

▌開放那些合作項目?