在遠距醫療趨勢下,醫生該怎麼即時了解病患在出院後的復原狀況?明健聯合開發出可吞服的PressureDOT智慧感測膠囊,可以在患者體內連續進行150小時的生理訊號監測,減少病患重複回診的醫療成本,目前已經向美國FDA申請上市審核... |
病人在接受腹部手術或胃腸道慢性疾病治療後,醫生無法及時了解復原狀況,回到門診追蹤既昂貴又非常不便,不但加重了醫療系統的負擔,也影響了病人的預後。 另一方面,醫生都希望能夠從病人獲得更加緊密、及時和連續的健康數據。最重要的是,來自病人在工作、居家等日常活動的真實世界數據,是醫生在建立和修改治療計劃時非常寶貴的基礎,患者也能藉由通過實時監測自身的日常健康狀況,從而更好地遵循醫護人員的建議。 患者日常生活中的生理數據,是醫生制定治療計畫時的重要基礎 明健聯合(DOTSPACE, Inc.)是由卓威明博士、廖健宏醫師、何東儒醫師共同創立,將智慧感測膠囊進化為醫材的一份子。在臨床應用場景中,生物感測器膠囊能從患者體內檢測重要的病理生理數據,在當前遠程醫療監測/家庭醫療市場趨勢中具有廣泛的應用和潛力。 據估計,美國醫療設備產業中的生物感測器膠囊市場規模約為5億美元。隨著慢性病人口增加,生物感測器膠囊將來與醫療或健康促進產業的合作機會也必然提升。
明健聯合的「PressureDOT」智慧感測膠囊能從患者體內檢測重要的病理生理數據。團隊表示,產品的技術關鍵在於專利天線設計,極低功耗的藍芽傳輸模組能夠使膠囊連續監測超過150小時,直到從患者體內排出;同時,PressureDOT是目前世界上體積最小的電子感測膠囊,使得用戶體驗比市面上已有的膠囊化醫療設備更好。 PressureDOT採用平台化產品策略,可滿足多種生理檢測需求 在檢測能力方面,PressureDOT採用平台化產品研發與設計的方法,可以藉由更換膠囊內的感測器,進行更多樣化的生理訊號檢測,例如胃腸道pH值、致癌基因和微生物組檢測。在收集使用者的核心壓力和體內環境溫度等數據後,醫療人員和健康促進服務(如運動、瑜伽、運動培訓和營養行業)可以幫助更好地了解使用者的健康狀況,並且精確地設計醫療或健康促進方案。
團隊在2021年5月正式成立公司後,在2022年當中完成了產品設計與動物研究,並在2023年8提交了第一份美國FDA醫療器材取證申請。目前團隊正在與醫學中心的醫生合作,以證明PressureDOT的安全性和有效性。在獲得產品的上市許可後,團隊將首先以醫療機構的用戶為目標市場,然後再進入家庭醫療市場,目標在五年後取代臨床上10%的導管或有線醫療設備。 目前第一代產品的商業佈局已經在進行中,待主管機關審核通過即可開始販售。團隊認為,對於醫療機構和保險業者來說,PressureDOT能夠提供比當前可穿戴設備更準確的患者日常生活生理數據,醫療人員可以藉此制定更好的治療計畫,並減少不必要的醫療成本。 另一方面,團隊也將尋求與大型醫療設備巨頭合作,將PressureDOT整合到他們的產品組合中,可以進一步擴大生物感測器膠囊技術平台的應用,並為專業醫療人員和患者提供全方位的服務。
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