解析▪新創技術
金皇石斛促淚液分泌 護眼配方新秀
2021-06-22

以藥用石斛新品種「金皇一號」有效成分設計出之創新護眼配方,經動物試驗可促進淚液分泌,已完成健康食品安全性評估之90天口服毒性測試……


| 行政院農業委員會種苗改良繁殖場 |

 

由於世界人口老齡化及乾眼藥物治療有限,加上3C產品使用普遍,藍光造成眼睛傷害及生活太陽光紫外線照射,眼睛保護更重要,從天然成分與預防醫學角度切入,中藥植物應用成為焦點,農業委員會種苗改良繁殖場開發利用金皇石斛材料獨特性及對眼睛促進淚液分泌的有效性,與中山醫學大學合作,完成護眼配方設計並解決配方安全性評估

▌完成乾眼症動物試驗 可改善角膜上皮損傷發炎

農業委員會種苗改良繁殖場雜交育成藥用石斛新品種「種苗一號金皇石斛」,攜手中山醫學大學完成護眼配方(Dendrobium Taiseed Tosnobile Eye Care-1)設計,並在紫外線B誘發的乾眼研究模式中證實金皇石斛萃取物可促進小鼠淚液分泌,並改善角膜上皮的損傷及發炎狀況,具有預防與緩解乾眼症狀的功效,而護眼配方的口服毒性則經農業科技研究院認證實驗室進行評估並獲得通過。

安全性試驗評估設計依循 OECD Test No. 408 「Repeated Dose 90-day Oral Toxicity Study in Rodents」及衛生福利部食品藥物管理署「健康食品安全性評估方法」(衛署食字第88037803號)規範進行90天口服毒性評估,使用 Sprague Dawley(SD)品系大鼠作為試驗動物,隨機分為400、1,200、2,400 mg/kg/day 及對照組(0 mg/kg/day) 四組,每組雄、雌鼠各12隻,以胃管投予金皇石斛護眼配方連續 90 天期間,進行大鼠眼睛檢查、尿液分析,死亡率及臨床症狀觀察、體重及飼料消耗量變化,投與終了後進行血液學檢測、血清生化分析、組織病理判讀。結果顯示,經口服投予金皇石斛護眼配方連續 90 天後,各劑量組均未對大鼠造成相關之毒性症狀及異常變化。以人體平均體重60公斤計算,2,400 mg/kg/day(高劑量)為人體建議食用劑量 60倍,可視為無明顯不良反應 (no-observed-adverse-effect-level, NOAEL)之劑量,試驗結果可供人體食用安全性依據之參考

 

▌技術強項與優勢

研發團隊持續開發新配方,利用添加新成份,進一步促進金皇石斛護眼配方,從不同中西醫學與藥學機轉切入,加入金皇石斛配方,提升強化護眼功能,使配方更具競爭力。
金皇石斛具有台灣品種權,其促進淚液分泌,已申請發明專利,利用金皇石斛結合現代藥理,開發不同新功能,打造中藥預防醫學新視野。

 

▌開放那些合作項目

1.技術授權:非專屬授權大量繁殖栽培石斛原料及石斛護眼配方或專利移轉。
2.生產製造:
由技轉廠商委託符合GMP食品或化妝品製造規範之廠商生產護眼配方產品。
3.產品研發:由技轉廠商提供原料進行產品打樣並洽談後續合作事宜。

 

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