解析▪新創技術
以唾液標記蛋白開發口腔癌快篩套組
2021-08-24

以台灣口腔癌患者唾液樣本標記蛋白質開發之口腔癌篩檢套組,包含ELISA檢測試劑套組及膠體金試紙型快速檢測盒,可分別對標記蛋白質進行定量與半定量檢測,提供非侵入、收集方便、前處理簡易之第一線口腔癌篩檢選擇……

 
| 世延生醫 |



口腔癌為台灣男性惡性腫瘤死因的第4名。口腔癌臨床評估主要還是以口腔黏膜篩檢為主要手段,再由病灶處的組織切片檢查結果做為診斷依據;然而口腔黏膜篩檢需由專業的口腔保健人員施行,但是部分口腔癌病灶處可能接近咽喉或是張口度過小而難以目視檢查,且在偏鄉地區的基層診所往往也缺乏專業口腔保健人員,可能因此延誤病患的就診。

 

▌以口腔癌腫瘤標誌篩檢罹癌高風險族群
有別於其它癌症,口腔癌病灶暴露於口腔中,世延生醫乃自台灣口腔癌患者唾液檢體所驗證篩選出之標記蛋白質組合,進行口腔癌腫瘤標誌的檢測試劑開發,期透過非侵入式、收集方便及前處理簡易之唾液檢測協助第一線醫療人員快速判定是否為高風險族群,若檢驗結果為陽性,則趕緊轉診到專科診所或醫院進行第二線專業判定。

 

▌20分鐘內完成檢測,助力偏鄉醫療
在經過臨床驗證、選定以“MMP-1”作為腫瘤標記後,研發團隊先建立重組蛋白質桿狀病毒表達系統、取得高純度之MMP-1功能性蛋白質,再以此製備並篩選出高靈敏度抗體組,開發出具高專一性之「ELISA檢測試劑套組」,及「膠體金試紙型快速檢測盒」,分別可對MMP-1進行定量與半定量檢測,前者方便應用檢驗單位施行,提供精確量化數值;後者則可於第一線篩檢或是篩檢資源缺乏地區,如:區域醫院、診所、衛生所、偏鄉醫療服務,快速提供半定量結果,協助病人進入第二線篩檢,以便明確診斷,早期發現早期治療。

世延生醫口腔癌檢測產品與現有口腔癌檢測法比較
  世延生醫產品 現有口腔癌檢測法
 

"世安"MMP-1
快速檢測試片盒

"世安"MMP-1
檢測試劑套組

醫師目視 病理切片

操作人員是否需要專業訓練

是(醫師、醫檢人員)

是(醫檢人員)

是(醫師)

是(醫師、醫檢人員)

使用場合限制

醫療場域
(無實驗室需求)

檢驗實驗室

醫療場域

醫療場域
(具備病理切片檢查)

檢測時間

約20分鐘

數個小時

約10~20分鐘

數個小時

檢測精準度



▌技術強項與優勢

1. 以唾液為檢體,非侵入性、採樣方便,偵測口腔癌效率最佳

2. 快速檢測試片盒攜帶方便,搭配便攜式儀器即可於20分鐘內提供半定量精準結果,適合應用於第一線篩檢或是篩檢資源缺乏地區

3. 檢測試劑套組可提供精確量化結果,方便應用於第二線篩檢輔助診斷使用

 

▌開放那些合作項目?

  1. 蛋白質檢測平台之合作開發
  2. 國內外之銷售合作、經銷代理
  3. 臨床試驗、醫療院所場域推廣

 

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