肝硬化仍為目前醫療未能有效治療的疾病，以專利製程技術搭配特殊培養基所生成之肝臟前驅細胞幹細胞製劑，於前臨床試驗具改善肝纖維化潛力，第一期臨床試驗結果具安全性，目前正擴大進行二期臨床試驗……

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肝硬化為目前肝臟疾病中仍無法有效治療的難題，也是臺灣前十大死因之一，目前肝病患者面臨著尚未有能有效治療肝硬化及修復肝臟功能的相關藥物問市、以及難以等到換肝的多重困境，因此，開發阻斷肝纖維化形成、抑制和逆轉肝纖維化並修復受損肝細胞之藥物為刻不容緩之重要課題。
 

▌前臨床試驗證實可改善63%肝纖維化

GXHPC1(清肝淨)為國璽幹細胞公司長年投入研發治療肝硬化之幹細胞新藥，以專利製程(US8415149B2、TWI439276、CN102234626)技術搭配特殊培養基，可大量生成具備肝臟前驅細胞功能的幹細胞製劑--GXHPC1(清肝淨)。前臨床試驗證實GXHPC1(清肝淨)可改善63％肝纖維化之情形,經由增加金屬蛋白酶(metalloproteinase, MMP)、肝細胞生長因子(hepatocyte growth factor, HGF)、Cytokeratin 18 (CK18)、白蛋白(albumin, Alb)、Tryptophan 2,3-dioxygenase (EC 1.13.11.11. TO)、a-胎兒蛋白 (alpha-fetoprotein, AFP)、Cytochrome P450 7A1 (CYP7A1)肝臟專一性基因表現，保有幹細胞相關表面抗原(CD90、CD105)，改善纖維化環境促進肝細胞再生，具治療肝硬化疾病之潛力。

第一期臨床試驗結果顯示，受試者在肝功能、METAVIR score、Child-Pugh score、MELD score及生活品質均有改善之趨勢，顯示GXHPC1(清肝淨)具備安全及有治療肝硬化之潛力，目前正擴大進行第二期臨床試驗。國璽具有GXHPC1(清肝淨)製程相關核心技術，為全球幹細胞產業生產製造的領先者，同時具備有充足的研發能量，穩定發展中的GXHPC1(清肝淨)具市場領先地位，具有成為市場首創肝硬化幹細胞新藥(First-in-class drug)之潛力，預估未來商機無限。
 

▌技術強項與優勢

1. 解決未滿足醫療需求
積極開發肝硬化幹細胞新藥GXHPC1(清肝淨)，滿足肝硬化醫療需求。

2. 療效可行性
在臨床前試驗中，GXHPC1(清肝淨)可改善63％肝纖維化，具治療肝硬化之潛力。第一期臨床試驗結果發現GXHPC1(清肝淨)具安全性，並在肝功能、METAVIR score、Child-Pugh score、MELD score及生活品質有改善之趨勢，目前正擴大進行第二期臨床試驗。

3. 核心技術專利保護
製程與新藥核心技術研發成功後，已取得眾多製程相關專利與治療相關技術專利。
 

4. 全球生產製造權益者
GXHPC1 (清肝淨)為本公司自行研發，製程相關核心技術為自有，為全球生產製造權益者，並規劃上市後在臺灣生產製造，已著手建置PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠，為未來產品上市舖路。
 

▌開放那些合作項目? 

技轉授權、投資合作、銷售合作及合作開發