解析▪新創技術
以眼角膜基質為始 亞果生醫盼以專利技術平台成為全球移植器官供應商
2022-12-27

亞果生醫的亞比斯.可拉®膠原蛋白眼角膜基質歷經多年的研發與精進,於2022年10月完成人體臨床試驗收案,此外,亞果更以亞比斯.可拉®膠原蛋白眼角膜基質為先行產品,著手進行器官工程研究,運用專利核心技術超臨界二氧化碳去細胞平台技術,將心臟、肝臟、腎臟、胰臟、腦等器官去細胞,然後植入動物體內...

根據2021年MarketsandMarkets Research的報告指出,人工角膜及角膜移植市場將會從2021年的41.8億美元成長至2026年的59.9億美元,年均複合成長率達7.4%。目前發展較完整的市場仍在歐美地區,但在開發中國家(如: 中國及印度等)預估每年會新增數十萬名不等的病例,其潛在病患數量及市場不可小覷。亞果生醫看準眼角膜移植的龐大市場,以台灣研發為起點,準備衝擊世界人口數前兩大的國家市場。

歷經多年研發 亞比斯.可拉®膠原蛋白眼科基質將於GCP查核後申請上市

亞果生醫的亞比斯.可拉®膠原蛋白眼角膜基質歷經多年的研發與精進,最新進展為於2022年10月完成人體臨床試驗,預計GCP查核後申請衛福部上市許可,讓眼部疾病患者無須再苦苦等待角膜捐贈。

【亞比斯.可拉®膠原蛋白眼科基質的研發進程】

  • 2016年 成功執行首例吉娃娃活體眼角膜移植手術並接受國際媒體Discovery Channel報導
  • 2017年 完成於白兔眼球進行之功效性試驗、發表國際論文一篇。
  • 2018年 完成產品物化特性試驗、獲衛福部人體臨床試驗核准。
  • 2019年 陸續取得國內三家醫學中心試驗許可,並開始執行人體試驗。
  • 2021年 通過產品安定性真實三年試驗、發表國際論文一篇、眼科基質獲經濟部生技新藥公司之資格。
  • 2022年 達收案人數上限並完成全程觀察期。

而亞果生醫更放眼中國與印度等世界人口數前兩大的國家市場,預計先取得台灣TFDA許可證後,再授權中國合作夥伴於中國進行人體臨床取證,並銷售全中國,亞果生醫收取龐大授權金以及銷售利潤或權利金為行銷中國的商業模式。同時,亞果生醫也將於印度進行大規模人體臨床試驗,試驗結果將作為印度、歐盟及美國FDA取證依據,據此行銷全球市場。

※亞果生醫的亞比斯.可拉®膠原蛋白眼角膜基質預計GCP查核後申請衛福部上市許可。(圖片來源:亞果生醫)

不僅眼角膜移植市場 亞果生醫更盼成為臨床移植的器官供應商

亞果生醫更以亞比斯.可拉®膠原蛋白眼角膜基質為先行產品,並著手進行器官工程研究,運用專利核心技術: 超臨界二氧化碳去細胞平台,將心臟、肝臟、腎臟、胰臟、腦等器官去細胞,然後植入動物體內,再藉由接通血管,讓血流帶來幹細胞重建植入之器官支架,目前腎臟體內移植重建已初步取得不錯的成效。除了眼角膜之外,亞果生醫更盼利用去細胞平台,將器官粉末發展3D列印取代臨床現行的器官移植。

※亞果生醫盼以專利技術平台成為全球移植器官供應商。(圖片來源:亞果生醫)

※系列報導:

※本文由生策中心新創幫編輯群採訪撰寫(口述:亞果生醫 執筆:陳柏翔)。如有引用,請確實註明出處來源。

 

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