HuL001為上毅生技獨家專利抗體藥物,針對甲型烯醇化酶 (enolase-1, ENO1) 進行專一性阻斷,為激活腫瘤微環境的新機制免疫療法。ENO1已被報導在多種癌症中大量出現,ENO1數量較高的病人存活愈差。HuL001是目前全球同類第一 (first-in-class) 靶向抑制ENO1的抗體試驗新藥,除了在多種癌症動物模式中驗證其卓越抗癌效果,也在臨床一期試驗中確認施打於健康人體之安全性良好,日前更通過衛福部核可,即將啟動臨床二期試驗 (適應症:多發性骨髓瘤)。研發團隊在KRAS突變之大腸直腸癌動物模式,發現HuL001合併放射治療,抗癌效果相當出色,甚至有半數動物 (50%) 可達完全緩解 (complete remission),其主要創新機轉為抑制癌細胞之plasmin活化及抑制糖解作用,此雙效作用一方面減緩腫瘤生長及轉移,另一方面還減少乳酸在腫瘤微環境中累積造成酸化,進而增加毒殺型CD8 T細胞活化,提升放射治療效果。預計將於2025年申請第二個臨床試驗案 (適應症:大腸直腸癌),以驗證HuL001增強放射治療之潛力,由於半數以上癌症病患在治療中可能需接受至少一組放射療程,若能擴大HuL001在合併放射治療上的應用,將可造福更多需要放射治療的病患,極具商業價值。HuL001早期由國家衛生研究院 (NHRI)、財團法人生物技術中心 (DCB) 進行研發,再專屬授權至上毅生技,是百分之百台灣國內之研發成果,除了推進臨床試驗,也積極尋求國際授權及共同開發。
2.動物實驗證實HuL001合併放射治療能顯著抑制結直腸腫瘤生長及轉移。
3.臨床一期試驗結果顯示HuL001具有良好的安全性和藥物動力學,將於2025年第四季啟動臨床二期試驗,為癌症臨床試驗中,第一個可以抑制糖解作用的抗體藥物。
4.ENO1抗體技術來自國家衛生研究院與財團法人生物技術開發中心之專屬授權,目前擴充至9個主要專利家族,涵蓋美、台、主要藥物市場國家之PCT會員國。

上毅生技以新藥開發為主軸,專注於創新藥物的先期研發及早期臨床試驗,在當今醫療科技迅速發展的時代,我們以創新為核心,致力於為全球癌症患者帶來新的希望。癌症是全球醫療領域最棘手的挑戰之一,許多患者仍面臨治療選擇有限或療效不足的困境。目前,我們的抗癌藥物HuL001已順利進入臨床二期試驗,這不僅證明了我們在研發上的實力,更展示了我們對改善癌症治療效果的堅定承諾。這一重要里程碑標誌著我們在抗體新藥領域邁出了關鍵的一步,為未來的臨床應用奠定了堅實基礎。我們的核心抗體藥物原理為透過抑制糖解作用,以激活腫瘤微環境的新機制免疫療法。自從1931年的諾貝獎,發現癌細胞透過糖解作用生長,至今還沒有抑制糖解作用的抗癌藥物。上毅的免疫抗體藥物巳經在人體一期實驗證明其安全性,現在更獲得TFDA核准,即將展開癌症人體二期實驗。若是能在癌症病人證明其療效,將是此類抗癌藥物的全球第一例。通過與國際頂尖大藥廠的合作,我們期望將先進的抗癌藥物推向全球市場,惠及更多患者,創造可持續的醫療價值。展望未來,我們將持續投入資源,加強研發能力,拓展國際合作夥伴關係,力求在抗癌領域取得更多突破。
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