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HLA-G靶向性外泌體藥物載體 (SOB100)
2026-01-16
聖安生醫股份有限公司

HLA-G 標靶性外泌體 (SOB100),是全世界唯一具HLA-G標靶功能的工程化外泌體。SOB100以奈米抗體為基礎設計其抗HLA-G的標靶抗體,可裝載不同的小分子藥物及核酸藥物,用於治療HLA-G高表現的實體癌。已完成GMP工業化量產製程開發。2025年獲得美國FDA准許,進行臨床試驗一期。目前在美國進行第一劑量組的收案。 SOB100之特色包括: 1.HLA-G靶向外泌體全球領先:SOB100可標靶所有高HLA-G表現的腫瘤。 2.多功能給藥平台:SOB100可依不同適應症裝載特定藥物。 3.高抗原親和力的奈米抗體:依奈米抗體為基礎設計HLA-G標靶抗體,使SOB100可專一標靶至腫瘤細胞。 4.廣效抗癌功效:SOB100以HLA-G為靶點,有可能成為治療乳癌、卵巢癌、腦癌(GBM)、胰臟癌、肺癌和其他高HLA-G表現之實體腫瘤的藥物載體。

評審推薦
1.SOB100為首創的HLA-G靶向性外泌體藥物載體,具創新性。
2.該平台可專一性地標靶腫瘤部位,降低正常組織的毒性風險。
3.已獲得美國FDA同意進行一期臨床試驗,顯示其潛在的市場價值。
4.在台、日、澳已獲得專利,並發表多篇國際期刊,具備學術支持。
公司簡介

聖安生醫股份有限公司成立於2021年4月,主要致力於特異性抗體銜接免疫細胞藥物及核酸藥物的研發;研發團隊成員100%具博士學位,過去皆長期投入在癌症抗體藥物的研究,並於癌症治療領域都有相當傑出的表現。聖安生醫結合了豐富的研究成果及當前主流的癌症治療技術,更進一步的實際應用於臨床醫學治療,以針對目前在部分癌症病患臨床未被滿足的醫療需求下,提供安全性更高、效果更加優異的抗癌新藥組合,為促進人類健康福祉盡一份心力。未來亦將結合頂尖醫療研究機構開發再生醫療產業,為病人提供新穎的治療用藥。
藉由本參賽項目之創新性抗體技術平台,目前已成功建構出多種針對不同腫瘤類型之特異性奈米抗體,單一批次之抗體產量高,且經HPLC分析純度皆可達95 %以上。另外,由於聖安生醫所生產之抗體結構多為奈米抗體或由人類抗體結構域所組成,因此可有效降低免疫原性(immunogenicity)所造成的排斥作用。而在抗體純化方面,採用的是無標籤(tag-free)方式進行生產及純化,所以在後續的臨床試驗審查階段將能順利通關。聖安生醫在未來將持續控制公司研發及產品製造成本,並藉由創新多特異性奈米抗體藥物的成功開發,成為新藥開發公司的明日之星。

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