Indemakitug(EI-001)為安立璽榮基於精準免疫學，透過獨有 Direct B Cloning 技術所開發之全人源抗伽瑪干擾素單株抗體。此療法精準靶向經臨床驗證的伽瑪干擾素致病路徑--在白斑症(vitiligo)中驅動黑色素細胞破壞，在噬血細胞綜合症(HLH)中造成細胞激素風暴。EI-001的目標為阻斷伽瑪干擾素驅導的黑色素細胞死亡，並於HLH快速中斷細胞激素風暴循環。 Indemakitug 具備極高親合力(2.2×10⁻¹¹ M)與卓越中和效力(IC₅₀ = 18 pM)，效能較現行 HLH 唯一核准藥物 emapalumab 高 13 倍。在人源化動物模型中，EI-001 於 0.3 mg/kg 低劑量即可達到快速且持久的抑制效果，展現 Best-in-Class特性。 EI-001一期臨床試驗結果已確認安全耐受性；白斑症已於 2025年底在臺、美啟動二期試驗；在臨床價值上，為白斑症首個精準靶向伽瑪干擾素、非 JAK 抑制劑的新型治療模式，有望復色與改善生活品質。HLH 已獲 FDA 孤兒藥資格，帶來臨床費用減免、潛在加速審查與上市後市場獨占等法規優勢。對於高致死率且缺乏標準治療之感染繼發性HLH，亦具備明確優勢，填補目前治療缺口。 在產業價值上，白斑症全球市場銷售潛力可達數十億美元，HLH 為具高度確定 性的罕病市場，使 EI-001 具備成為重磅級抗體藥物的明顯潛力。 EI-001 展現白斑症 First-in-Class 與 HLH Best-in-Class 的潛力，未來可再擴至更多伽瑪干擾素路徑致病的適應症，具備科學創新與臨床轉譯可行性，為極具國際競爭力的精準免疫療法。