髓易測(MyeloTrak)是一項針對多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)患者所開發的高靈敏度復發監控解決方案。相較於現行技術,本產品的創新特色在於可提供高達千倍靈敏度的微量殘存病灶(MRD)檢測能力,就可有效掌握疾病復發前的蛛絲馬跡,大幅提升臨床決策效率與精準度。同時僅需少量血液樣本,可大幅減輕病人傳統骨髓穿刺的不適與風險,兼顧高準確性與病患友善性。針對每位病患進行個人化標的設計,確保檢測標的明確、溝通清晰,有助醫師快速回應治療決策需求。 本技術目前已完成臨床個案驗證,展現其在真實世界中的穩定性與可行性外,亦具備技術可行性與市場延展潛力,可望在國內外逐步擴大應用,成為未來多發性骨髓瘤精準照護的關鍵工具。全球MRD檢測市場預計從2022年的18.9億美元增長到2030年的30-45億美元,血液系統惡性腫瘤佔比約66%,北美市場增長尤為迅速。非侵入性血液篩檢是MRD檢驗領域的發展趨勢符合醫學界重視MRD作為治療指標的趨勢。 銳準將持續佈建通路、尋求策略合作、透過期刊發表與專利申請,接洽潛在授權合作夥伴,透過LDTs進入美國乃至於全球市場,將「髓易測」技術提升為MyeloTrak伴隨診斷全球第一品牌。
2.利用LC-MS技術,檢測極限遠低於傳統電泳法,具備優越性。
3.檢測結果不易受到單株抗體藥物的干擾,提升檢測準確性。
4.結合AI分析,增強產品的市場區分度及競爭力。
銳準生醫股份有限公司為專注於新穎生物標記開發與蛋白體學分析的生技公司,核心競爭力在於結合高解析質譜技術與人工智慧分析,以開發臨床可應用之非侵入式精準檢測服務。公司擁有台灣少數頂尖等級的高解析質譜儀,並自建蛋白體分析流程及AI大數據平台模組,能從血液樣本中辨識極微量蛋白訊號,提供高靈敏度、可重現的疾病早期偵測能力。公司研發團隊具備臨床醫檢、生物資訊與質譜分析專業,長期投入於疾病生物標記之發現與轉譯應用。主要開發方向包括早期癌症篩檢、微小殘存疾病(MRD)監測及心血管疾病風險評估等。其發展方向與全球精準醫療趨勢一致,聚焦於「非侵入性」與「早期偵測」兩大核心價值,期望協助臨床醫療單位在疾病初期或復發階段即能精準判斷病況,提供患者更早期且更有效的治療介入,提升生命品質與醫療效益。
銳準開發創新開發的髓易測(MyeloTrak)可精準解決目前臨床未被滿足的痛點,解決「看似治癒但實際仍有殘留」的狀況,精準追蹤復發的可能性,可幫助醫療團隊掌握治療最佳時機,也可協助藥廠進行臨床試驗,以更精準的檢測技術來確量化療效變化,同時亦可切合全球市場轉往非侵入性MRD監測技術的關鍵趨勢,兼顧靈敏性與操作便利性,為臨床帶來全新的監測模式,並協助我國在精準醫療與癌症檢測領域建立自主技術能量與產業化契機。
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