企業新創 - 創新醫材與診斷技術
腦部精準定位導航手術開發
2019-12-17
鈦隼生物科技股份有限公司
本產品為腦部精準定位手術導航系統開發計畫,主要是結合術前醫學影像資料與機器視覺定位等技術,利用機械手臂精準的執行由醫生在術前所規畫之手術路徑。包含之研究開發主要包含四個大部分:影像導航定位系統、機械手臂定位技術、移動偵測開發以及功能性系統驗證。技術細項包含系統本身的硬體架構,軟體開發介面以及產品效能之驗證的流程與步驟。影像系統包含術前核磁共振的影像來提供給手術醫師整個腦部資訊的位置,進而與機器視覺取得病人臉部特徵進行定位驅動手臂在與產品技術中影像計算結合,來進行影像的運算與比對,提供給醫生專業操作人員目標病灶的資訊位置;這些操作的介面都將一併整合至我們產品系統內,來提供一種手術導航空間定位系統,以期在手術進行時,提供即時影像導引及異常監控警示,幫助手術者即時獲取其手術部位的直接影像定位引導,有效率且可靠安全的進行臨床腦部外科手術。
評審推薦
1.本產品分別在定位方式、病人CT/MRI影像及其空間位置對位。手術器械的校正方式,能夠在2分鐘進行對位及自動校正。
2.以非接觸式方式取得病人的空間資訊,改善國際間現有的產品內容,具可應用性。
3.為國內研究人員開發,已進行各國專利申請及布局,智財保護佳。
2.以非接觸式方式取得病人的空間資訊,改善國際間現有的產品內容,具可應用性。
3.為國內研究人員開發,已進行各國專利申請及布局,智財保護佳。
2022年度精進成果
在創新技術方面,著重手術時間縮短降低手術風險性,提高醫療品質。在顱內手術導引技術之系統應用與研發,主要有三大精進技術: 高精準度醫學影像分析、精密3D視覺分析與機器手臂控制作為技術主軸,讓腦部手術機器人提供準確的導航位置,以實踐縮短手術時間及降低風險之目標。
鈦隼腦部手術導航機器人,已於2021.04取得CE證書,2022.07取得台灣醫材許可證,並具備取得相對應之ISO 13485:2016版之認證(定期更新)、並且已完成相關產品驗證與確效,包含取得電性安規、電磁相容、產品軟體確效、產品可用性評估、產品精準度驗證等規範。並且依據國際醫療器材安全規範進行產品上市後管理,以精進產品之品質及安全性,如上市後臨床追蹤、上市後監督、定期安全性報告…等。
鈦隼腦部手術導航機器人,已於2021.04取得CE證書,2022.07取得台灣醫材許可證,並具備取得相對應之ISO 13485:2016版之認證(定期更新)、並且已完成相關產品驗證與確效,包含取得電性安規、電磁相容、產品軟體確效、產品可用性評估、產品精準度驗證等規範。並且依據國際醫療器材安全規範進行產品上市後管理,以精進產品之品質及安全性,如上市後臨床追蹤、上市後監督、定期安全性報告…等。
公司簡介

鈦隼生物科技股份有限公司創立於2015年,研發製造總部位於新竹生醫園區。鈦隼生物科技的使命為創新開發結合機器人技術的導航系統,以手術高準確性,簡化手術流程並減少學習曲線。2018年首創 “自駕”型腦部導航機器人-NaoTrac。在進行手術時,將電腦主機、觸控式螢幕、機器視覺系統結合在一起可協助醫生獲取手術中變化進行當下醫治判斷。搭配自動化機械手臂與智慧影像平台,精準有效且安全的進行腦部外科手術,降低手術出血與神經傷害風險。在立體定向腦電圖、立體組織切片、腦深層電刺激和腦室引流等腦部相關手術中,準確定位並自動導引之外,可以透過術前路徑規劃與病患溝通,增進並改善未來醫病關係。 |
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