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急性肺損傷與氣喘幹細胞治療產品:臨床級定量噴霧吸入型胎盤間葉幹細胞外泌體衍生物之開發
2021-12-23
黃彥華特聘教授團隊/臺北醫學大學、國立臺灣大學

黃彥華、郭漢彬、林泰元、朱寶麒、郭勇哲、賴思全、吳孟學、蘇鈺婷、吳佳蓉

COVID-19 病毒或細菌所引發的急性肺損傷和急性呼吸窘迫症候群(ALI/ARDS)與氣喘死亡率相當高,而急性氣喘除了使用支氣管擴張劑控制症狀以外,目前相應的肺部損傷治療尚無有效療法。研究顯示間質幹細胞或其外泌體,對 COVID-19 相關 ALI/ARDS 細胞治療可能具有療效。然而不同組織來源與不同細胞製程之間質幹細胞具不同之安全性與有效性,其細胞所分泌的分泌體亦然。靜脈注射方式適合給予細胞進入肺部來治療 ARDS/ALI 肺損傷,但以此介入方式能有效到達肺部的分泌體數量卻十分有限。因此本案特色在於針對急性肺損傷與氣喘胸腔疾病,完成臨床級定量噴霧吸入型胎盤間質幹細胞分泌體之幹細胞產品開發。本團隊以無血清篩選培養技術生產全身安全性臨床級異體胎盤間質幹細胞pcMSC,並完成pcMSC-分泌體衍生物凍乾產品製備。團隊利用動物試驗證實產品具免疫調控能力,並建立治療前後之免疫圖譜。幹細胞分泌體衍生物產品方便病患以可攜式或家用型噴霧器使用,未來病患可於醫囑下自行霧化吸入使用,並鏈結智慧醫院雲端監控系統,上傳肺部監測數據,不但可有效防止急性氣喘發生的緊急需求,更可在COVID-19後疫世代,有效防止病毒感染後輕症轉重症率,與增加重症病患的治癒率。

評審推薦
1.以無血清篩選培養技術生產異體胎盤間質幹細胞pcMSC,並獲衛福部核准於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)病人恩慈治療,達100% 生存率。
2. 針對急性肺損傷與氣喘胸腔疾病(ALI / ARDS),開發臨床級定量噴霧吸入型胎盤間葉幹細胞外泌體衍生物之幹細胞產品,具有市場性;目前CMC已完備,並完成pcMSC之外泌體 (Exosome) 的純化鑑定與分子圖譜。
3.臨床上對於COVID-19重症病人有效,其他呼吸道急症亦有開發機會,具商業價值。
團隊簡介
黃彥華
學歷 臺灣大學生化所 博士
現職 臺北醫學大學 醫學院醫學系 特聘教授
臺北醫學大學 細胞治療與再生醫學研究中心 執行長
經歷 臺北醫學大學 醫學院醫學系 教授
臺北醫學大學 研究發展處 處長
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