學研新創 - 智慧醫療與健康科技
創新耳機型含血壓等多功能生理感測器與居家智慧醫療應用
2025-01-14
程君弘副教授團隊/國防醫學院、中央研究院應用科學研究中心、國家衛生研究院

程君弘、楊富量、陳元皓、陳相成、房同經、廖倫德、張淑貞、范綱毅、李明勇、邱耀寬、張修書、朱振豪

本案耳機型生理感測器係應用光體積描圖法(Photoplethysmography)收集光學生物訊號的感測器,整合血壓、心跳、血氧、體溫、血流速等量測,獲得全方位的生理健康監控。耳機型穿戴式裝置較傳統腕式和指夾式穩定、不易晃動,更能提供長時間穩定訊號。本案於2018年得到國防部委託支持,於國防醫學院完成動物生理參數驗證與調整後完成臨床需求規格的設計。於2022年委託國內IT大軟模試製雛型品,並通過IRB於三總基隆分院收集受試者,同時使用耳機型穿戴式生理監測裝置及市售醫材對照組儀器,統計後兩者間無顯著差異,其靈敏度、特異度、準確度和精確度分別為1、0.995、0.995和0.952,展現出耳機型穿戴式生理監測裝置偵測已具備足夠可信度。目前已由國內IT大廠開模試量產1000支,務實商品化落地與販售。2024年進行申請大型臨床試驗暨醫療器材查驗登記申請。本案以與中研院合作為實施例,PPG訊號輸出後透過中研院獨創的AI演繹學習法(Deduction Learning)已驗證可精確量測血壓,其實驗數據結果符合AAMI(醫學儀器促進協會)與英國高血壓協會(BHS)之血壓計國際標準。目前正透過三軍總醫院創育中心與多家廠商專利授權談判,及產品經銷授權談判。

評審推薦
1.耳機型生理感測器能夠通過光體積描圖法(PPG)收集光學生物訊號,整合血壓、心跳、血氧、體溫、血流速等多種生理參數量測,提供全方位的生理健康監控,具創新性。
2.該感測器已初步完成臨床試驗,與市售醫材數據相比無統計差異,顯示其高實用性,且穩定性高於傳統腕式和指夾式設備,能提供長時間穩定訊號。
3.研究成果已規劃專利佈局,目前有二項專利獲證及四件專利申請中,並完成兩篇國際期刊論文發表。
團隊簡介

程君弘

學歷

博士

現職

副教授

經歷

1. 三總臨床試驗中心研究員
2. 三總創新育成中心醫材法規顧問
3. 台灣國家皮庫顧問
4. 食藥署醫材法規種子人員
5. 衛福部醫材臨床試驗輔導計畫主持人

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