李敏西、翁子玉、鍾婉瑜、錢葉盛、張文瓊

腸病毒71 (EV-A71) 與小兒麻痺病毒皆屬於微小病毒科 (Picornaviridae)。EV-A71可分成3個主要基因群 (A~C)及11個基因型 (A、B1-B5及C1-C5)，自1997年開始， EV-A71在亞太地區的幼兒造成中樞神經併發症大流行，因此開發EV-A71疫苗成為這些國家的首要目標。目前雖已有五個候選疫苗進入臨床試驗階段，此五個候選疫苗的基因型分別為 B2 (新加坡)、B4 (台灣) 和C4 (中國三個候選疫苗取得核准上市)，這些候選疫苗株病毒效價最高約只有107 PFU (plaque forming unit) /毫升，明顯低於不活化小兒麻痹疫苗 (IPV) 。此外，這些候選疫苗大部分都不是用生物反應器來生產，產能不易放大。因此，本團隊將台灣2008年所分離的B5基因型病毒在猴腎細胞 (Vero cell) 進行馴化並選殖出高成長病毒株，在生物反應器培養系統可以達到108 PFU /毫升以上的效價，且此B5疫苗株免疫兔子後能引起對抗3個EV-A71主要基因群的交叉中和抗體反應。在智財權保護方面，此高成長疫苗株已獲得台灣專利，全球專利正申請中；此外我們也利用此疫苗株製備具高中和效價的兔免疫血清及鼠單株抗體來開發疫苗抗原定量方法，並參加國際共標試驗；最後我們也利用此高成長疫苗株建立反向基因學 (reverse genetics) 平台，目前正以此平台來製備克沙奇病毒高成長疫苗株，進而發展多價腸病毒疫苗。