學研新創 - 創新醫材與診斷技術
非侵入式皮膚深層病理影像術
2020-12-23
孫啟光特聘教授團隊/國立臺灣大學

孫啟光、陳鴻文、陳弘峻、廖怡華、吳沛哲、黃英庭、洪振益、巴卡地、廖恩妤、曾筱絜

本案之非侵入式皮膚深層病理影像術使用自創之倍頻技術結合 1260 奈米波長寬頻 飛秒光源,不但位於皮膚光學最佳穿透窗口,同時避免了皮膚中黑色素的吸收且大幅降 低了皮膚散射,進而提供光學影像之最佳穿透深度,擁有競爭技術(ex: OCT、RCM)倍數 以上之解析度與影像品質,為目前同時具有最佳空間解析度及穿透深度之非侵入式皮膚 虛擬活檢成像技術。
全球唯一非侵入式雙色成像技術更為本案之創新關鍵優勢,市場上其他競爭技術皆 仍為灰階之單色影像,而本案之倍頻顯微術提供與 H&E 標準病理染色同等級對比度與 解析度之雙色非侵入式影像技術,對於臨床醫生在影像判讀上更友善。此外本案更可將 黑色素量化,透過獨家專利光學技術,將皮膚中之黑色素進行量化,並協助醫師進行病 理分級,以達到精準醫療之目的。
本技術已持續於台大醫院進行 14 年之活體臨床實驗,除不斷精進改善,並完成多項 皮膚適應症之獨步全球功效認證,包括皮膚癌前病變分級,腫瘤病灶之非侵入式病理檢 測與手術邊緣鑑定,含鱗狀細胞癌、黑色素細胞癌、基底細胞癌等,非腫瘤皮膚病灶之 病理檢測與治療療效監控含異位性皮膚炎、肝斑、顴骨母斑、曬斑,總計取得 6 個學研 型 TFDA 許可,並已陸續開發六代產品,完成量產前之設計及準備。

評審推薦
1.開發非侵入性皮膚深層病理影像倍頻技術,結合波長1260nm的寬頻飛秒光源,提供光學影像最佳穿透深度,可大幅提升影像解析度,呈現OCT、RCM倍數以上的影像品質。
2.一般處理切片樣品步驟繁複需要5-7工作天,此技術可縮短至一日完成,從時間、人力、非侵入式無痛都有優勢。
3.關鍵技術已取得14項專利,之後將申請 FDA 510K第二等級醫材,預估兩年可取得上市許可。
2022年度精進成果
本團隊成功開發出小神經觀測儀Free Intra-epidermal Nerve Ending Scope (FINEscope),精進過去的非侵入式皮膚病理影像術,為目前全球唯一能在無需取出皮膚與染色的情況下,能成功非侵入式於人體皮膚中取得游離神經末梢之影像技術。在過去兩年不僅開發出新創影像原理,更優化光源技術、掃描與光學裝置、電控軟硬體、臨床輔助裝置、影像處理等次系統技術,並完成系統整合。在科技部專案計畫支持下,除成功與神經染色活檢比對證實影像之對比,並完成臨床前活體動物實驗,與兩項活體臨床人體實驗。本案技術已獲經濟部110年度科研成果價值創造計畫肯定,目前已於今年五月底成立衍生新創事業-介觀生醫股份有限公司,預計新創公司將與國立台灣大學於今年底完成相關技術技轉事宜,朝產品商化邁進。
團隊簡介
孫啟光
學歷 美國哈佛大學應用物理博士
現職 國立臺灣大學終身特聘教授
經歷

國立臺灣大學副教授、教授、特聘教授、終身特聘教授 (1996-now)
美國麻省理工學院訪問學者 (1993, 1994, 2015-2016)
美國NSF QUEST 助理研究學者 (1996-1996)

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