張至宏、廖秀蓉、沈宜珊、黃奇英 、李利、鄭大山、陳信宇、康雨璇、廖紫琦

本計畫的新創研發核心在於建立一套結合 AI、胜肽工程與胞外體精準製程的次世代再生醫療平台，從來源細胞的功能調控、EV 品質放大、至臨床轉譯策略皆提出突破性的創新模式。透過 AI 輔助分析與胜肽序列優化，團隊成功開發 BesKne-Exo®，可在極低劑量下同時促進軟骨再生與抑制關節疼痛，並以 GMP 規格導入放大生產，使再生製劑能以高一致性、高安全性進入臨床與商品化流程。此技術突破了傳統細胞治療成本高、風險高、品質不穩定的限制，正式將「非細胞型精準再生療法」推向臨床可行的新階段。 本研發亦整合奈米電穿孔（nanoporation）平台，使 EV 能高效包覆功能性 mRNA，並維持膜完整度與高產率，奠定台灣首批 mRNA-EV 藥物的量產技術基礎。這項跨領域整合，使胞外體從原本的輔助型修復因子，進化為可工程化、可標靶、可規模化的智慧型再生藥物。此模式不僅適用於退化性關節炎，也能擴展至肺損傷、神經退行性疾病、罕病與伴侶動物醫療市場，具高度延伸性與跨領域價值。 在效益部分，BesKne-Exo® 展現出加速軟骨重建、降低慢性疼痛、提升關節功能的雙效特色，並已於多項小動物與大型動物試驗中證實療效，可作為植入物與手術前的重要替代方案，減輕醫療負擔與社會成本。此外，非細胞型 EV 製劑的長期保存與運送便利性，將大幅提升醫療院所的使用普及率，並降低病患治療門檻。 整體而言，本計畫的新創研發不僅奠定台灣在再生醫學與胞外體工程領域的國際競爭力，更建立可持續擴大的生醫產業鏈，具有重大科學創新性、臨床轉譯效益與經濟價值，是推動未來醫療的重要關鍵技術。