臨床新創 - 生醫產品研發
以AI自動判讀抗核抗體(ANA)間接免疫螢光染色之形態並達標準水準
2022-01-24
吳沂達主治醫師團隊/臺中榮民總醫院

吳沂達、張延任、陳怡行、吳燕晴、王健合、廖昱霖、歐巧琪、蕭建文

抗核抗體(anti-nuclear antibody; ANA)檢驗為篩檢自體免疫疾病國際認定之黃金標準,傳統為血清經處理後人工於螢光顯微鏡下判讀染色形態。臨床醫生可依據ANA染色形態,進一步執行次級抗體檢驗,判斷病患自體免疫疾病之病情,故ANA染色形態對風濕免疫疾病之診斷有極大的價值。然ANA形態判讀有以下幾點困難:(1)培養一位ANA形態判讀專家需要長時間的經驗累積;(2)ANA形態辨識臨床需求量大;(3)並非每家醫療院所皆有擅長判讀ANA形態之專家;(4)人工判讀過程非常耗時。
此新創專案為一ANA形態自動辨識系統,且符合ICAP(International Consensus on ANA Patterns)之標準級別12種分類,同時能準確辨識出混合形態(mixed pattern)。各種形態的平均敏感度(sensitivity)為0.90,平均特異性(specificity)為0.89。研發成熟後,其所帶來的效益包括:(1)增加實驗室檢驗量能提升效率;(2)解決ANA資深醫檢師缺乏的問題;(3)成熟的ANA形態類別,指引臨床醫師正確選擇次級抗體檢驗,提高診療精準度;(4)間接提升免疫實驗室的檢驗收入;(5)偏鄉醫療專業提升;(6)教學輔助系統;(7)發現新的疾病相關聯性;(8)建立一成熟雲端ANA影像自動判讀頁面建立國際級的ANA形態自動輔助判讀中心。

評審推薦
1. 克服傳統其他方法在標準之12種大分類只能分到7-8類,藉由此一 ANA 形態自動辨識系統,且符合 ICAP 之標準級別 12 種分類,同時能準確辨識出混合形態。
2. 以病患影像資料,收集足夠數據累積資料庫,預估自主判讀型態數領先全球,檢驗方式具創新性。
2023年度精進成果
目前全世界ANA自動照相儀器在台灣市占較大的廠牌有3大廠牌,分別為INOVA(美國)、Euroimmun(德國)、Aesku(德國)。本團隊2021年獲獎之內容為產出一AI模型並能針對美廠INOVA之NOVA view儀器之相片自動判讀並分類。然此AI模型無法判讀其他儀器之影像,台灣亦僅台中榮總一間醫院使用INOVA之儀器,尚無法廣泛化。 獲獎後之精進作為: 1.為增加模型之廣泛性,研究團隊進一步蒐集另一台灣市占較大之廠牌Euroimmun之ANA影像並建模,現階之模型能針對Euroimmun產出之ANA影像能做初步陰陽性之篩檢,其表現為:sensitivity (Recall) 98%、specificity 52%、precision 81%、F1 score 88%。目前仍持續優化資料與模型,期能將specificity進一步提升。 2.獲獎當時之專利為審查中未正式核可,此案於2022年8月1日正式取得發明專利權,該專利權之證號為發明第I773057號。
團隊簡介
吳沂達
學歷 中國醫藥大學中醫學系暨醫學系雙主修畢業
國立台中第一高級中學畢業
現職 臺中榮民總醫院過敏免疫風濕科主治醫師(2018/5-)
臺中榮民總醫院整合醫學病房主治醫師(2018/5-)
經歷 林口長庚紀念醫院內科住院醫師(2011/9-2012/8)
衛福部豐原醫院內科住院醫師(2012/9-2014/7)
臺中榮民總醫院內科部過敏免疫風濕科總醫師(2014/8-2017/4)
2014年風濕免疫科超音波講習進階訓練課程結業(2014/11)
施行細胞治療技術醫師訓練課程結業(2018/12)
台灣人工智慧學校中部智慧醫療專班結業(2019/10)
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