臨床新創 - 生醫產品研發
擴增實境手術導航應用於交鎖式髓內釘螺孔定位
2025-01-14
朱唯廉科主任團隊/振興醫療財團法人振興醫院

朱唯廉、崔祐荃、鄭士豪、朱唯勤、曾尹俊

因跌倒、車禍意外事件或病變引起的長骨骨折,常以交鎖式骨髓腔內鋼釘手術幫助骨頭癒合。然而,在執行遠端鎖定螺絲的植入,由於定位孔無法肉眼可見,遠端固定孔螺絲固定孔鎖定通常是透過X光透視導引來完成。但髓內釘在置入髓腔的過程中會因為受到外力衝擊產生扭曲形變,可能造成無法順利鎖定螺絲的問題,往往需要花費醫師很長的時間定位。 因此開發目的在於提供醫師一個在手術現場操作簡單、無傷害性、直接透視組織的方法。此方法主要是應用動物組織對較長波長的可見光及近紅外光吸收很少。也就是說這個頻段的光線可以穿透較厚的人體組織,具有用於體內照明的原理。我們應用此原理設計了體內照明系統,並搭配混合實境頭戴式裝置及自行開發的軟體,協助醫師抓取從骨骼透出的紅光進行定位標記,醫師戴上混合實境頭戴式裝置後,即可在原有的手術視野上看到軟體產生的標記,從而得知鑽孔位置。 本項目旨在提供精準定位髓內釘遠端螺孔位置的解決方案,將使用iMET使遠端螺孔透出可見光,以便演算法辨識光源中亮度較高的位置,進而獲得髓內釘遠端螺孔的中心位置。協助醫師在手術過程中更有效地執行操作,未來可將此演算法套用至其他影像識別系統上,亦能實現機械手臂的手術執行,為未來的手術導航提供穩固的研究基礎。

評審推薦
1.本案技術允許在無需動態X光透視或特殊導引器輔助下完成遠端螺孔鎖定,提高了手術的便捷性和安全性。
2.已通過先導性臨床試驗驗證,使用可見光或紅外光達到與傳統X光導引相同的效果,具有臨床實用性和技術進步性。
3.相關定位裝置已完成多國發明專利申請,軟體和核心演算法也得到了相應的專利保護,整體智財保護完善。
4.產品已獲美國FDA510K及台灣醫材許可證,並完成相關GMP建廠及ISO認證。
團隊簡介
朱唯廉
學歷 國防醫學院醫學系畢業
國立陽明大學生醫工程研究所博士畢業
現職 振興醫院一般骨科主任
經歷 振興醫院一般骨科主任
振興醫院骨科部主治醫師
國立台北護理健康大學護理系兼任助理教授
國立陽明大學生醫工程研究所博士
三軍總醫院骨科部主治醫師
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