林錫璋、陳志鴻、王伊梵、陳翊欣、施雅雯

胃腸道出血是一種常見且容易致命的疾病。醫師可透過內視鏡治療術，如使用注射、電燒和止血夾成功止血。但仍有約15-20%患者在首次嘗試成功後難以止血或再出血。因此，我們研發了一種新的內視鏡止血治療術 “胃腸道止血粉末及其輸送器材系統”，以提高成功率。

胃腸道止血粉末及其輸送器材系統包括止血粉末及輸送用導管及附件，以氣動方式，將止血粉末噴灑於出血點上。氣體由醫療院所或外接CO2瓶方式提供。粉末成分為Generally Recognized as Safe (GRAS) 或FDA認可藥物賦形劑。止血作用的機制來自於粉末吸收血液中水分，使血液更粘稠、成膠並覆蓋出血處，達止血成效。

團隊已完成生物相容性實驗，透過體外實驗，模擬於胃腸道出血噴灑止血粉末其血管壓力變化。我們亦完成大鼠斷尾和兩隻蘭嶼豬大動物實驗，模擬胃潰瘍出血，證明止血粉末止血功效。更多實驗要求程序正在進行中，如急性全身毒性和基因毒性測試。我們在 CDE 指導下開發系統，並通過 TFDA 和 FDA (510 k) 獲得醫材批准；並與 FDA 委員舉行 Q-submission 會議。

經不懈努力，幸運地發現我們的系統除可輸送胃腸道止血粉外，還可輸送藥粉。亦發現有幾種藥物可局部使用提高療效或減少副作用；這些常用藥物包括tranexamic acid、sucralfate和其他幾種。臨床試驗正在準備中。

臺鹽實業股份有限公司是我們主要合作夥伴之一，其製造工廠為GMP等級。我們為產品開發及應用制定概念圖。目前資源來自學校及醫院。團隊成員來自各領域，包括內視鏡醫師、藥師、機械工程師 (航太、流體力學) 和品管。

我們打算開發一種新的內視鏡止血治療方法，很高興找到一種新的給藥方法。我們將共享技術平台，幫助消化道出血等常見疾病患者。