臨床新創 - 生醫產品研發
新型多重核酸偵測平台快速偵測致病原之應用:以下呼吸道感染為例
2019-12-19
楊智仁主治醫師團隊/三軍總醫院

楊智仁、蔡適鴻、許蕙玲、崔佩怡、高治華、謝博軒

本案接續榮獲107年國家新創獎”以SSMP-SBA創新技術建立高專一與靈敏性之多重傳染病致病原快速篩檢平台”計畫,建置多重呼吸道傳染病原快篩套組,並持續增臨床常見及法定傳染病原,包含細菌、病毒與寄生蟲等,搭配自動化微球微流體偵測,實際應用於臨床呼吸道感染致病原之檢測,整體提升病原體檢出率而且大大降低成本費用。

綜觀本多重呼吸道傳染病原檢測平台最大的價值及優勢在於:
1.試劑成本低:單一檢測項目成本<40元(以目前組合為21項,共約需840元),整體而言花費遠少於現行常規檢測方法總和(逾3,500元)。
2.快速:檢測結果可縮短至6小時內,而傳統病原培養約需3天,對於初期治療方式不再只是經驗性猜測治療,而能針對確切致病原安排適當治療計畫。
3.提升檢驗準確度:經臨床檢體驗證,可有效提升病原檢測率從53.3%至66.7%。
4.檢體用量少:只需0.1-0.2 ml痰液檢體,不需再採集多部位檢體,進而減少醫療耗材花費、醫療廢棄物產生,醫護人力支出及採集檢體時所暴露之風險。
5.多項目:而應用本同一偵測平台可同時偵測細菌、RNA及DNA病毒及結核菌,不需在各種不同檢驗平台下作業。
6.客製化:應用彈性大,可根據當下傳染病疫情及臨床需求來隨時修改檢測病原項目,例如SARS、MERS、新型流感病毒等。

評審推薦
1.藉由單一核酸檢測,同步鑑定多種致病原,提升診斷效率,以達節省時間、人力與物力之目的。同時,大幅改善現行檢測方法的專一性和靈敏度,具備高準確性、高靈敏度、反應快速、可篩檢大量檢體、致病原可定量、核酸檢體用量少、分析試劑成本低的優勢。
2.產品可廣泛應用於醫學臨床快速診斷、農漁牧動植物篩檢及食安議題把關領域,極具應用價值。
2023年度精進成果
本案延續第十六屆臨床新創獎「新型多重核酸偵測平台快速偵測致病原之臨床應用:以下呼吸道感染為例」,經過新冠疫情肆虐,即時完成新冠病毒偵檢與支援國家防疫工作,並持續發展自動化大幅增加檢測通量,而後於建置本土致病原臨床檢體庫的發展與呼吸道病原偵檢延伸至菌血症的快速診斷等精進,不斷拓展創新技術的應用領域,為提升國內臨床診斷的品質努力不懈,有幸連續獲得109、110、111年度國家新創精進獎之激勵與肯定。 本年度持續精進項目: (一)針對發炎指數異常患者進行血液中病原核酸檢測;(二)泌尿道感染引發敗血症之關聯性與早期病原核酸檢測;(三)持續本土致病原臨床資料與生物材料蒐集;(四)完善與優化樣本核酸萃取與自動化程序。
團隊簡介
楊智仁  
學歷 國防醫學院醫學系
現職 三軍總醫院急診醫學部主治醫師
新北市政府消防局醫療指導醫師
國防醫學院醫學系急診醫學科講師
經歷 三軍總醫院急診醫學部住院醫師
三軍總醫院急診醫學部總醫師
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