臨床新創 - 生醫產品研發
新型多重核酸偵測平台快速偵測致病原之應用:以下呼吸道感染為例
2019-12-19
楊智仁主治醫師團隊/三軍總醫院

楊智仁、蔡適鴻、許蕙玲、崔佩怡、高治華、謝博軒

本案接續榮獲107年國家新創獎”以SSMP-SBA創新技術建立高專一與靈敏性之多重傳染病致病原快速篩檢平台”計畫,建置多重呼吸道傳染病原快篩套組,並持續增臨床常見及法定傳染病原,包含細菌、病毒與寄生蟲等,搭配自動化微球微流體偵測,實際應用於臨床呼吸道感染致病原之檢測,整體提升病原體檢出率而且大大降低成本費用。

綜觀本多重呼吸道傳染病原檢測平台最大的價值及優勢在於:
1.試劑成本低:單一檢測項目成本<40元(以目前組合為21項,共約需840元),整體而言花費遠少於現行常規檢測方法總和(逾3,500元)。
2.快速:檢測結果可縮短至6小時內,而傳統病原培養約需3天,對於初期治療方式不再只是經驗性猜測治療,而能針對確切致病原安排適當治療計畫。
3.提升檢驗準確度:經臨床檢體驗證,可有效提升病原檢測率從53.3%至66.7%。
4.檢體用量少:只需0.1-0.2 ml痰液檢體,不需再採集多部位檢體,進而減少醫療耗材花費、醫療廢棄物產生,醫護人力支出及採集檢體時所暴露之風險。
5.多項目:而應用本同一偵測平台可同時偵測細菌、RNA及DNA病毒及結核菌,不需在各種不同檢驗平台下作業。
6.客製化:應用彈性大,可根據當下傳染病疫情及臨床需求來隨時修改檢測病原項目,例如SARS、MERS、新型流感病毒等。

評審推薦
1.藉由單一核酸檢測,同步鑑定多種致病原,提升診斷效率,以達節省時間、人力與物力之目的。同時,大幅改善現行檢測方法的專一性和靈敏度,具備高準確性、高靈敏度、反應快速、可篩檢大量檢體、致病原可定量、核酸檢體用量少、分析試劑成本低的優勢。
2.產品可廣泛應用於醫學臨床快速診斷、農漁牧動植物篩檢及食安議題把關領域,極具應用價值。
2022年度精進成果
國防醫學院 三軍總醫院與預防醫學研究所
蔡適鴻、許蕙玲、崔佩怡、簡鉅洋、洪乙仁、洪進茂、洪家為、高治華、林豐平、柯朝元、黃信憲、石宏凱

本案延續獲第十六屆臨床新創獎「新型多重核酸偵測平台快速偵測致病原之臨床應用:以下呼吸道感染為例」後於新冠肺炎疫情肆虐期間,開發SARS-CoV2偵檢並持續提升時效與品質;面對與疫病共存的時代,著眼未來建立大量有症狀或特定致病原之臨床檢體以期快速進行研發與場域驗證等,陸續獲頒第十七與十八屆國家新創獎精進續獎之肯定。本年度持續拓展平台可適用之檢體種類,優化血液與糞便等檢體核酸萃取前處理流程並進行菌血症及嚴重敗血症等前驅研究,初步成果經與血液培養平行比對顯示此平台已確能偵檢少量血液檢體的菌血症;期間更持續串聯導入自動化設備與流程以期實現自動化與高通量之目標,確立快速發展生物偵檢驗證的領先戰略性地位。
團隊簡介
楊智仁  
學歷 國防醫學院醫學系
現職 三軍總醫院急診醫學部主治醫師
新北市政府消防局醫療指導醫師
國防醫學院醫學系急診醫學科講師
經歷 三軍總醫院急診醫學部住院醫師
三軍總醫院急診醫學部總醫師
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