臨床新創 - 生醫產品研發
創易復助癒整合系統
2019-12-19
林承弘主任團隊/長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院、健樂師生醫股份有限公司
林承弘、呂嘉明、黃仁穩、林有德、林志鴻
創易復助癒整合系統可應用於協助皮膚傷口之閉合。其原理為將傷口關閉之壓力從傷口邊緣轉移到傷口周圍皮膚,利用防水敷料將獨特開發之調整式束帶組件固定於傷口周圍皮膚,以束帶調整適當張力,以期達到最終傷口關閉之目的。
本產品 (EZip™) 經由實驗驗證,確實可以節省手術縫合時間(80%)及保持傷口張力並縮短傷口癒合的時間。同時可以減輕病人傷口閉合時的疼痛,甚至在傷口癒合時的疤痕外觀也優於傳統手術。綜觀以上優點,可以減少醫院醫療成本的支出,滿足醫師臨床高品質的需求,再加上良好的教育訓練推廣,預期可以大幅增加臨床上的使用率,造福病患。
根據衛福部的統計資料顯示,台灣每年接受一般外科及整形外科手術(例如:筋膜切開術、大腿前外側皮瓣手術、糖尿病足截肢、心臟外科手術、壞死性筋膜炎、口腔癌、膝關節置換術、車禍外傷等開放性傷口)大約20,000人次。以10%市場滲透率,EZip™第一年銷售額在台灣市場約為3,000萬元。EZip™未來更邁向海外推廣,包括中國、東南亞、歐美市場。
評審推薦
創易復助癒整合系統以新開發生物醫材提高患者復原進程,具有研發創新優勢及臨床價值。
2022年度精進成果
1. EZip申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則後續暨新增許可項目及作業內容檢查,已於2022年2月7日順利取得許可證書編號 (QMS1192)。
2. EZip已於2022年5月31日順利取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第009587號);並且於2022年7月進行新品上市發表會,獲得廣大迴響。
3. EZip目前於全台各大醫學中心正在進行新品醫材試用流程,同時也在進行臨床收案,成果斐然,試用醫師滿意度極高,預計收案達一定數目即可投稿國際權威期刊。
4. 新一代EZip II(由EZip衍生之第二代產品原型)應用於不規則狀急、慢傷口,已於2022年9月11日取得「中華民國發明專利證書(發明第I777827號)」;2022年7月份已送中國及美國發明專利申請,目前流程正在進行中。
2. EZip已於2022年5月31日順利取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證(衛部醫器製壹字第009587號);並且於2022年7月進行新品上市發表會,獲得廣大迴響。
3. EZip目前於全台各大醫學中心正在進行新品醫材試用流程,同時也在進行臨床收案,成果斐然,試用醫師滿意度極高,預計收案達一定數目即可投稿國際權威期刊。
4. 新一代EZip II(由EZip衍生之第二代產品原型)應用於不規則狀急、慢傷口,已於2022年9月11日取得「中華民國發明專利證書(發明第I777827號)」;2022年7月份已送中國及美國發明專利申請,目前流程正在進行中。
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