企業新創 - 創新醫材與診斷技術
鴻君人工牙根系統
2012-01-05
鴻君科技股份有限公司

鴻君科技公司於2007年轉型投入高風險植入式醫療器材產業,主要以人工牙根為主。目前市售人工牙根主要表面處理技術有噴砂後酸蝕(SLA)、陽極處理 (MAO)、吸收性材料噴砂 (RBM)、氧化鈦噴砂、電漿噴塗等,此類表面處理技術僅能提供表面孔洞粗糙化與增加氧化層,並無法提供植體親水性質;而鴻君科技歷時三年時間成功研發出不僅具備孔洞化表面與氧化層之人工牙根,並使植體表面具有高親水性質,方法是將人工牙根經由SLA(噴砂後酸蝕)後,再利用電化學方式來使植體形成氧化層與多孔網狀複合孔洞結構,文獻顯示表面次微米與奈米結構能有效提高細胞增生速度,加快骨整合時間,另外更可提高氧化層厚度達500nm(未處理或SLA僅5~15nm),藉由氧化層與次微米級結構的形成,使植體表面呈現親水毛細現象,使植體具有高親水性質,在臨床結果顯示有優異的表現。鴻君科技除了開發出SLAffinity® 創新表面處理技術外,更設計出更適合亞洲人使用的人工牙根系統,包含醫師使用的手術器械與牙技師做假牙重建所需零件,藉由完整系統的開發,使台灣自有品牌人工牙根更具市場競爭力。

評審推薦
利用S.L.A Affinity表面處理之創新技術研製人工牙根材料,屬第三等級醫療器材,技術門檻高,已獲得台灣專利,且為國內第一個取得TFDA查驗登記許可之人工牙根品牌,經動物試驗與臨床研究證實可加快骨整合速度,具市場應用性,且由傳統工業轉型為高階高值醫療器材,值得鼓勵.
公司簡介

鴻君科技自設立以來,即致力於植入式人工牙根系統之開發,並因看好南部科學工業園區高雄園區為國家重點支持發展之生技醫療器材專區,申請並奉准於2008年5月進駐高雄園區,藉由科學園區優良之環境及各項優惠補助措施,順利拓展醫療器材的高階產業,於設立初期,本公司即導入GMP及ISO13485醫療器材系統化品質管理要求建置人工牙根研發、設計及製造之專業廠房,以提升本公司生產水準。
本公司能順利通過第三等級植入式醫療器材GMP認證,成為國內第一家人工牙根專業設計研發製造廠,也是目前全國唯一全製程廠內加工之人工牙根製造商。

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