新一代奎諾酮類抗生素奈諾沙星（商品名：太捷信）

企業新創 - 生技製藥與精準醫療

2014-01-06

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太景生物科技股份有限公司

抗感染新藥太捷信^®(奈諾沙星)將是太景第一個成功上市的藥物，可望於2014年取得兩岸藥證。抗藥性細菌感染問題是全球與日劇增的危機，全球抗感染市場目前規模約400億美元，隨著抗感染問題升高，未來市場規模可能更大。IMS估計，其全球市場規模最高可達12億美元。

太捷信^®為全新非氟奎諾酮抗菌藥物，具備口服與針劑兩種劑型，每日僅需一劑。太景生技在2004年自寶鹼(P&G)醫藥部門取得太捷信^®授權，自臨床Phase Ia後接手研發，開發後續製程與適應症等專利以及臨床試驗。其臨床試驗證明，太捷信^®能有效對抗日益氾濫的多種超級細菌，包括抗藥性金黃葡萄球菌(MRSA)、抗萬古黴素細菌、AB菌等。具有治療社區型肺炎與糖尿病足兩種療效。太景100%擁有太捷信^®之全球專利。大陸地區已授權浙江醫藥集團，歐美日與與其他地區之授權，均正洽談中。

評審推薦

為新穎的Quinolone類抗生素成果，全球專利布局完整、健全。自 P&G 授權至今投入之研發及產生之價值具體可見，而且依其在多中心臨床的數據顯示亦不劣於 Levofloxacin，並已向 TFDA 申請新藥 NDA，更授權大陸江浙醫藥集團。

2022年度精進成果

※太捷信®（奈諾沙星）靜脈輸液正式取得俄羅斯上市許可
　》2021年11月，合作夥伴R-Pharm正式通知，太捷信®已通過GMP標準之生產查核，正式取得GMP證書。
　》2022年8月，俄羅斯衛生部正式通知太景合作夥伴R-Pharm，奈諾沙星靜脈輸液已通過俄羅斯進口及在地生產兩項上市許可（MA, Market Authorization），即將於俄羅斯上市銷售。
※太捷信®（奈諾沙星）靜脈輸液正式於台灣上市銷售
　》2022年2月，衛生福利部中央健保署已正式公告，抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星）靜脈輸液已完成健保價核定，太捷信®靜脈輸液獲健保支付價格為每袋新台幣2,200元，自民國111年3月1日起生效。

公司簡介

太景生物科技(股)公司，創立於2001年，為太景醫藥研發(股)公司（股票代號：4157）之營運主體，是以研發為主、產品導向的醫藥公司，致力於開發與感染性疾病、癌症及糖尿病的併發症有關的新療法。太景的業務策略充分發揮經營團隊在世界首創新藥的發現、開發、全球法規，以及使研發結果在中國商品化的專長，全心打造出全方位整合的醫藥公司。太景專注於小分子創新新藥（NCE）研發，針對尚無有效藥物的症病，研發出世界首創或最佳的新藥。目前產品包括有全球專利新藥抗感染藥物太捷信®、幹細胞驅動劑布利沙福，以及抗C肝藥物TG-2349。太捷信已申請兩岸NDA，可望於2014年上市。