學研新創 - 生技製藥與精準醫療
藥物治療早期退化性關節炎之新發現
2011-12-16
高雄醫學大學骨科學研究中心

  高雄醫學大學骨科學研究中心/何美泠、王國照 、張瑞根、傅尹志、陳崇桓


退化性關節炎(osteoarthritis; OA)是一種關節軟骨退化之疾病,好發於老年人。年輕人或運動員也會因創傷而誘發退化性關節炎(Post-Traumatic OA)。OA的特徵是關節軟骨細胞走向終止分化,關節軟骨之中的主要組成分(第二型膠原蛋白及糖胺素)不斷的流失,關節軟骨細胞會開始表現退化之特徵(第十型膠原蛋白之表現量增加),造成關節軟骨流失甚至完全被破壞。針對於退化性關節炎病程發展中,第二型膠原白及糖胺素的流失及第十型膠原白之表現量增加之現象,本技術利用目前已在臨床上應用於治療骨質疏鬆之藥物Parathyroid hormone related peptide 1-34(PTH 1-34),以舊藥新用方式,以關節腔內注射之方式,將低濃度(1/500)的PTH 1-34注射至關節腔之中,以期在退化性關節炎初期時就抑制關節軟骨細胞之退化,進而達到抑制退化性關節炎之目的。本研究之發明,已經於期刊上發表研究成果(Arthritis & Rheumatism; 2008年),且發明之相關技術含治療方式,治療劑量也申請全球專利保護及已進入六個國家(中華民國、美國、歐盟、日本、中國、印度)之專利申請。二、創新性:目前治療退化性關節炎的方式,以非類固醇(NSAIDs)止痛消炎、關節內注射玻尿酸或口服醣胺素製劑之輔助性治療為主,並無其他較有效治療藥物以抑制關節軟骨之退化,此外由於目前全球人口逐漸老化,老人醫療之需求將會大大提升,退化性關節炎本身亦是好發於老年人身上。而本技術之競爭力在於使用臨床上已使用之藥物,以關節腔內注射相對較低之濃度(1/500),以治療退化性關節炎,因此開發藥物成本較低,安全性較高,且可行性較強。我們也將本發明申請全球專利保護,且目前在全球之通過的專利之中,並未發現有足以挑戰此專利之產品。因此在退化性關節炎的新藥開發上,處於領先全球的位置。三、應用範疇:應用於早期退化性關節炎的治療(含自發性及創傷性誘發之退化性關節炎),早期介入抑制OA的進行,以免於不可逆之軟骨流失或損壞,可減輕後續之醫療成本。

評審推薦
本技術老藥新用,藥理機轉明確,快速開發成新劑型的成功機率高;其初步結果encouraging,以PTH(1-34)低濃度關節腔內注射方式來抑制骨細胞之terminal differentiation;加上與台灣神農有合作計畫,並發表在不錯之期刊,且有專利(含PCT)。
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