初創企業 - 生技製藥與精準醫療
英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司台灣分公司
2020-12-23
英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司台灣分公司

英屬開曼群島商思捷優達股份有限公司台灣分公司是一家2019年創立的新創新藥研發公司,致力於開發未被滿足醫療需求之疾病的新穎性治療藥物,主要針對中樞神經系統疾患等精神與神經相關疾病,包含思覺失調症、多重系統退化症、阿茲海默症、失智症等。

本公司緣起於臺灣大學、臺大醫院、交通大學以及國家衛生研究院所組成的跨領域專家團隊,針對思覺失調症以及多重系統退化症開發出新型NMDA受體調節劑RS-D7,在活體試驗具顯著療效,亦有很好的臨床安全性,根據半年的臨床試驗已證實可明顯改善思覺失調症以及多重系統退化症患者的症狀,可望成為治療思覺失調症負性與認知症狀以及多重系統退化症的市場首見新藥。目前已建構完整的專利佈局並與國內外眾多產學界合作,全力加速研發進程,降低龐大的社會成本並提升精神疾病醫療照護品質與功效,期許造福眾多受疾病所苦的病患與家屬,。

本公司以台灣生技科研力為基礎,積極結合世界國際專家人才,致力推動臨床前與臨床試驗之領域,加值多元化產品線,佈局全球市場為目標,全力打造成為以病患為中心的國際化之新藥研發公司。

評審推薦
1.團隊以老藥新用,具焦在思覺失調患者的負性症狀與認知失調之unmet medical need。候選藥物RS-D7可調控NMDA受體,並已有多項試驗支持藥品理論,使得此新穎藥物開發極具價值。
2.CBO具有生技製藥公司創設與營運實務經驗,藥物研發團隊擔任公司顧問以提供藥物開發諮詢,研發能量佳。目前藥物在pre-IND階段,公司已完成天使輪募資,可作為前期藥物試驗之需求。
2022年度精進成果
新型NMDA受體調控劑RS-D7是一針對治療精神與神經疾病的研發新藥,本公司基於市場需求與加速研發進展,針對了多重系統退化症這一未被滿足醫療需求的國際罕病持續研發。從2020獲得初創企業獎至今,在機制方面,更進一步在細胞與動物實驗中確認RS-D7是同時具有NMDA受體以及NLRP3發炎體雙重調節功能,最低口服有效劑量為30 mg/kg;臨床前non-GLP與GLP毒理試驗皆表現出極高安全性;生產方面也已完備符合GMP規定之900 g RS-D7做為臨床一期使用;專利方面也擴及至全世界主要12個國家,並已申請NLRP3發炎體調節效果之專利,更於2022/07/01獲得美國FDA針對多重系統退化症之孤兒藥資格(Orphan Drug Designation),可接受FDA直接指導並加速臨床進展,非常有利於此藥物之發展,目前也與準備開始啟動正式臨床一期之收案。
公司簡介
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