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吉舒達®使用於局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌第一線治療
2021-12-22
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

2018 年食道癌在台灣男性惡性腫瘤發生率排名第六並且在男性惡性腫瘤死亡率中排名第五。同年一項根據台灣癌症登記資料的研究顯示,接受手術治療的食道癌病患有最好的五年存活率(44.8%),接受化療合併手術的病患則有29.9%的五年存活率,僅接受化療的病患則只有10.6%的五年存活率。由於食道癌初期症狀不易被發現,多數患者被診斷時已是晚期,然而對於這些患者可用的治療方法有限,因此食道癌的總五年存活率不到20%。

KEYNOTE-181 首先證實了單獨使用KEYTRUDA 對於晚期食道癌患者的療效且支持KEYTRUDA 做為新的食道癌第二線標準治療。在免疫治療發展的領域,除了單獨使用更往合併治療發展,而KEYNOTE-590 證實了KEYTRUDA合併化療對於晚期食道癌患者的療效,更建議KEYTRUDA 合併化療做為局部晚期或轉移性食道癌病患的第一線標準治療。對於無法接受手術治療的局部晚期不可切除或轉移性食道癌病患而言,使用KEYTRUDA 合併化療治療不僅有機會延長其存活,更重要的是免疫治療比起傳統化療和標靶治療,具有較輕微的副作用,在臨床使用上患者的順服性較好,生活品質能夠有效地維持。根據KEYNOTE-590的第三期臨床試驗成果,中華民國衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)也於今年5月核准KEYTRUDA合併化療適用於局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。

評審推薦
1.使用於局部晚期不可切除或轉移性食道腺癌或食道鱗狀細胞癌,以及晚期或轉移性胃食道交接處 Siewert I 型線癌,適用於局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。
2.延長食道癌病人之存活期,較傳統化療和標靶治療,具有較低副作用及病人用藥依順性佳,同時可維持良好之生活品質。
3.已取得多項癌症相關適應症之上市許可,為臨床癌症治療重大突破之一。
公司簡介

默沙東藥廠(Merck Sharp & Dohme, MSD)在西元1891 年成立於美國,在美加地區我們稱作Merck & Co., Inc.,MSD 是我們的商業名稱。在至今超過125 年的時間中,默沙東藥廠在超過二十個醫療領域中投注心力,包含癌症、心血管代謝疾病、現行動物疾病、阿茲海默症與人類免疫缺乏病毒與伊波拉病毒等傳染性疾病,並不斷進行疫苗與藥品的研發、製造與銷售等相關服務。 默沙東藥廠台灣分公司成立於1992 年7 月,資本額(實收)共125,000 仟元,北、中、南三地均設有辦公室,目前共有437 名員工 (正式員工+約聘員工)。 在台灣,默沙東不斷透過高品質藥品與聲譽取信我們的客戶以及利害關係人,過去三年默沙東台灣每年營業額均高達60 億元新台幣左右,維持穩定成長。 默沙東一直致力於創新研究,每年全球的研發經費預算,約占全年營收三成以上,並持續提供研發預算。雖然默沙東在台灣並無設立研發中心,但台灣分公司仍持續投資臨床試驗業務,2020 年默沙東台灣對臨床試驗投入超過8 億新台幣,過去五年累積達25 億新台幣,聚焦五大領域進行了約莫百項臨床試驗,顯示出我們致力於藥品創新與為客戶提供創新醫療方案的決心。同時,我們也透過更多深遠的政策、專案計畫與合作夥伴關係,展現推廣健康的承諾,維持並提升人類與動物的健康。

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