爾必得舒<sup>®</sup>- EGFR單株抗體點亮台灣大腸直腸癌及頭頸癌病人治療的希望之路

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爾必得舒^®- EGFR單株抗體點亮台灣大腸直腸癌及頭頸癌病人治療的希望之路

2022-12-19

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台灣默克股份有限公司

爾必得舒^® (Erbitux^®)是全世界第一個也是目前唯一同時用於治療大腸直腸癌及頭頸部癌的抗EGFR單株抗體。相較原本只能選擇化、放療及手術的病患，可大幅提高治療反應率超過6成跟延長整體存活期超過1~3年。因其顯著治療效果，爾必得舒^®自2004年在美國問世以來，隔年旋即在台上市，2007首次取得健保給付，並一路在2009年取得適應症擴增，2012年及2017年持續擴增健保給付範圍。2021年更因精準醫療擴大推動，RAS基因也繼乳癌及肺癌之後正式納入健保檢測，協助醫師及病患精準選擇用藥。
隨著癌症治療持續蓬勃發展及治療經驗累積，爾必得舒^®不僅已產出多篇台灣本土單一或多中心真實世界證據並發表在世界一流期刊，更與中華民國大腸直腸外科醫學會合作制定台灣開刀及用藥治療指引，提升治療品質。此外，爾必得舒^®也與學會與病友團體合作，推出第一個大腸癌的醫病共享決策工具Line官方帳號以及針對頭頸癌患者的My Voice APP以協助無喉病患提升生活品質。
還有，爾必得舒^®更與台灣頂尖內外科醫師成立策略性聯盟Taiwan Colon and Rectal Experts (TCARE)在大腸直腸癌，Head and Neck Expert Alliance (HEAL)在頭頸部癌，整合全台多中心、長期治療數據研究，突破目前難治案例治療困境及指出可能預期療效的臨床預測因子，並陸續投稿在美國ASCO及歐洲ESMO等世界頂尖腫瘤年會。

評審推薦

1.爾必得舒® (Erbitux®)是全世界第一個也是目前唯一同時用於治療大腸直腸癌及頭頸部癌的抗EGFR單株抗體。
2.可結合在表皮生長因子受體上，阻斷細胞下游被不正常過度活化的訊息傳遞路徑，並達到抑制腫瘤細胞增生、存活及轉移的目的；同時其Fc 端可引發人體免疫系統辨識，啟動細胞毒殺作用(ADCC)。
3.2004年在美國取得上市許可後，隔年旋即在台上市並陸續取得適應症擴增，2012年及2017年持續擴增健保給付範圍。

公司簡介

創立於1668年的德國默克集團(Merck KGaA)為全世界歷史最悠久的化學與製藥公司，總部位在德國Darmstadt，足跡遍布66個國家，全球目前約有60,000名員工。時至今日，默克集團共有電子科技、生命科學與醫療保健三大事業群，為以研究為導向著名的科技企業，2021年研發投入佔總營收約12%。
默克自 1960 年代即透過代理商在台灣行銷產品，並於1989 年正式在台成立分公司。目前默克在台灣的員工總人數近1,000人，全台共設有10個營業據點包含辦公室、廠房、研發及生產中心等。
台灣默克的醫療保健事業體的旗下逾60名員工致力於為病患帶來不孕症、神經退化性疾病、腫瘤學、免疫腫瘤學、免疫學等最先進的治療方法。目前默克在台灣參與了11個臨床試驗，以及數量相當之研究者自行發起的臨床試驗(Investigator Sponsored Trials, IST)和第四期真實世界數據(Real World Evidence, RWE)資料蒐集研究。過去10年間，默克在台灣投入約2億元新台幣做為研發之用，領域包括癌症、不孕症、多發性硬化症、內分泌失調等，並投入超過5億新台幣與政府、醫學會和病友會合作多項醫療保健計畫，例如弱勢病患的醫療贊助、疾病知識推廣活動、醫學會議和新醫學智識分享、以及提升生物標記診斷治療。自2013年起，默克開始在台捐贈大腸直腸癌患者的基因檢測，每年約進行5,000宗篩檢，以協助改善患者的治療效果。