德邁特<sup>®</sup> - 全球首款核准上市針對具有MET變異之非小細胞肺癌的精準標靶治療

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德邁特^® - 全球首款核准上市針對具有MET變異之非小細胞肺癌的精準標靶治療

2022-12-19

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台灣默克股份有限公司

肺癌是全球第二常見的癌症。在台灣，肺癌位居國人十大癌症發生人數第二名，死亡人數則高居第一。非小細胞肺癌佔所有肺癌的90%，其中有3%至4%會帶有導致間質上皮轉化因子外顯子14跳讀式突變 (MET exon 14 skipping mutation)；此類病患因為治療選擇有限，普遍對免疫檢查點抑制劑藥物反應不佳，且好發於老年人，導致預後表現不良，需要新的治療方法來針對帶有這類突變的病患族群。
德邁特^®是一種激酶抑制劑，作用於MET，包括帶有外顯子14跳讀式突變的變異型。在VISION試驗中，患者持續每日使用德邁特^®直到疾病出現惡化或產生過高毒性。結果顯示病患接受德邁特^®治療後反應率為46%至50%，無疾病惡化存活期中位數達8.5個月。這個結果證實德邁特^®對MET外顯子14跳讀式突變的療效，提供此類病患有效的新治療選擇。國際治療指引NCCN已將德邁特^®列為MET外顯子14跳讀式突變的標靶治療選項。默克醫療保健事業體的核心價值為「As one for patients」，目前也正進行臨床試積極地開發新的適應症，透過持續的創新希望帶給病患更好的治療體驗及更多希望。

評審推薦

1.德邁特® (Tepmetko®)是一種激酶抑制劑，作用於MET，包括帶有外顯子14 跳讀式突變的變異型，對此類非小細胞肺癌患者提供有效的標靶治療選項，治療後反應率為46%至50%，無疾病惡化存活期中位數達8.5 個月。
2.臨床上納入腫瘤組織與液態生物檢體檢測，針對組織檢體不足或不適合取樣檢體之病患，仍可依據血漿檢體篩選病患接受治療。

公司簡介

創立於1668年的德國默克集團(Merck KGaA)為全世界歷史最悠久的化學與製藥公司，總部位在德國Darmstadt，足跡遍布66個國家，全球目前約有60,000名員工。時至今日，默克集團共有電子科技、生命科學與醫療保健三大事業群，為以研究為導向著名的科技企業，2021年研發投入佔總營收約12%。
默克自 1960 年代即透過代理商在台灣行銷產品，並於1989 年正式在台成立分公司。目前默克在台灣的員工總人數近1,000人，全台共設有10個營業據點包含辦公室、廠房、研發及生產中心等。
台灣默克的醫療保健事業體的旗下逾60名員工致力於為病患帶來不孕症、神經退化性疾病、腫瘤學、免疫腫瘤學、免疫學等最先進的治療方法。目前默克在台灣參與了11個臨床試驗，以及數量相當之研究者自行發起的臨床試驗(Investigator Sponsored Trials, IST)和第四期真實世界數據(Real World Evidence, RWE)資料蒐集研究。過去10年間，默克在台灣投入約2億元新台幣做為研發之用，領域包括癌症、不孕症、多發性硬化症、內分泌失調等，並投入超過5億新台幣與政府、醫學會和病友會合作多項醫療保健計畫，例如弱勢病患的醫療贊助、疾病知識推廣活動、醫學會議和新醫學智識分享、以及提升生物標記診斷治療。自2013年起，默克開始在台捐贈大腸直腸癌患者的基因檢測，每年約進行5,000宗篩檢，以協助改善患者的治療效果。