穩納肺® (Sotatercept)：特發性或遺傳性肺動脈高壓之第一個創新突破性靶向activin信號生物抑制劑

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2026-01-16

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

穩納肺® (Sotatercept)是首創針對特發性或遺傳性肺動脈高壓（PAH）的activin信號抑制劑，屬於ActRIIA-Fc融合蛋白，能捕捉activin A等TGF-β超家族配體，抑制促進肺血管增生的訊號，恢復血管壁的穩定狀態。肺動脈高壓為罕見且致死率高的疾病，現有治療多為延緩病情惡化，無法根治或逆轉血管重塑。穩納肺®透過新機轉，改善運動耐受力、降低肺血管阻力，並延緩疾病惡化，顯著降低死亡風險，為PAH患者帶來突破性治療選擇。多項全球第三期臨床試驗（如STELLAR及ZENITH）證實穩納肺®結合標準背景療法，能顯著提升6分鐘步行距離，改善WHO功能分級，並降低臨床惡化事件及死亡率。其每3週一次皮下注射的給藥方式，較現有注射型藥物更便利，提升患者用藥順從性與生活品質。台灣衛福部已將穩納肺®列為罕見疾病用藥認定，未來將納入健保給付範圍，有望嘉惠台灣受肺動脈高壓所苦之病患。穩納肺®不僅具備創新技術與臨床療效，亦擁有完整智財保護，展現其市場潛力與持續發展性，為肺動脈高壓治療帶來全新希望

評審推薦

1.Sotatercept為遺傳性或特異性PAH的activin信號抑制劑，屬於非血管擴張劑的第四類創新機轉藥物。
2.可使肺動脈血管重塑，與一般競品均為血管擴張不同，可從疾病根本治療而非僅症狀緩解。

公司簡介

默沙東藥廠總部設立於美國紐澤西Kenilworth，我們在全球140個國家皆有營運據點，包括美國、歐洲、中東及非洲、亞太地區、拉丁美洲等地，全球員工人數約為74,000人。默沙東透過創新的藥物、疫苗以及動物用藥產品來為生命帶來改變。我們致力於成為以研究為中心的製藥企業，並為現在及未來提供領先的創新醫藥及解決方案。

默沙東是創新的全球醫療健康領導者，致力於改善全球人類的健康。我們的核心產品包括糖尿病、癌症、疫苗和醫院急重症照護。同時，默沙東也持續將研發重點放在現今最重大健康挑戰的疾病上，例如癌症、HIV、HPV、C型肝炎、心臟代謝性疾病、抗藥性感染和阿茲海默症，甚或是伊波拉病毒，以及研發中的新冠肺炎口服抗病毒藥物，以回應默沙東身為首屈一指的研究型生物製藥公司的承諾，與全球並肩面對艱難疫情挑戰。