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大幅減少COVID-19抗體檢測偽陰性且快準省之掌上型新型冠狀肺炎抗體檢測儀
2020-12-23
郭昭宏院長團隊/高雄市立小港醫院

郭昭宏、洪志興、陳思嘉、林宏勳、柯正浩、洪啟琮

小港醫院地處南高雄陸海空交界,強化機場防疫,阻絕境外,是必然要負起的責任。現今COVID-19診斷方法主要使用核酸(RT-PCR)、抗原與血液抗體檢測。本計畫原理為血液抗體檢測,用「合成抗原」檢測血液中是否有含抗體。小港醫院與神光晶片公司合作,針對新冠肺炎的定量快篩儀器—The ONE:打造出領先全球的定量快篩機有幾項優勢。「快」:從檢體採樣到快篩結果約10-15分鐘;「準」:能夠精確定量抗體(IgG/IgM),靈敏度為現有快篩測試100倍以上,可排除大部分偽陰性誤判;「廣」:掌上型大小,便於攜帶,利於擴大檢測場域;「即時」:檢測結果以手機APP回傳雲端資料庫,可即時掌握疫情。針對疑似COVID19感染患者、居家隔離或確診病人後續追蹤,快速篩檢可幫助釐清病人病因、減少留置病房時間,作為是否適合出院的參考依據。未來更可大規模的進行相關的醫學研究及場域應用,對於疫情控制和社區防制等議題有一定程度的幫助。

評審推薦
1.本產品為掌上型光譜儀,具備攜帶方便及快速準確等優點,技術上光譜儀及AI再學習也有其特色,未來商化潛力大。
2.偵測極限提升,敏感性與專一性均理想(95%),也可定量。
2023年度精進成果
本案新冠肺炎抗體檢測儀,自COVID-19疫情爆發以來,不斷藉由其核心機構光譜晶片連續光譜易於擴充檢驗項目的優勢,由新冠肺炎IgG/IgM抗體檢測,擴充到抗原檢測。目前新增中和抗體SRBD檢測,經400人臨床試驗與標準方法ELISA比對pearson factor高達0.9801,定量極限LOD=186pg/mL,性能良好。目前除新冠肺炎外逐漸轉型為感染症相關泛用檢測儀,於去年度開發流感A型B型與COVID-19抗原複合檢測試片,今年度則開發腸病毒EV71檢驗及登革熱血清型分型檢測試驗,目前針對登革熱4型分型特異性高達100%。對登革熱病毒偵測極限D2型為1.2*10^4pfu/mL,D1、D3、D4為2.5*10^4pfu/mL,此項檢驗受北美相關醫療機構重視目前營收約75萬美金。
團隊簡介

郭昭宏

學歷

高雄醫學大學醫學研究所博士

現職

1. 高雄市立小港醫院 院長

2. 高雄醫學大學醫學系 內科教授

3. 高雄市智慧城市推動委員會 委員

4. 財團法人厚生基金會推動無管人生委員會 召集委員

5. 中華民國區域醫院協會 監事長

6. 台灣消化系內視鏡醫學會 常務理事

7. 台灣精實醫務管理學會 常務理事

8. 社團法人台灣健康產業平衡計分卡管理協會 理事

9. 台灣神經內分泌腫瘤學會 理事

10. 高雄市醫師公會 常務監事

11. 國際醫療衛生促進協會 理事

12. 高雄市醫事暨醫務行政學會 副理事長暨常務理事

經歷

高雄巿立旗津醫院 院長

高雄醫學大學附設醫院 醫務秘書

高雄醫學大學附設醫院消化系內視鏡中心 主任

高雄醫學大學附設醫院遠距照護中心 主任

高雄市健康城市推動中心 執行長

高雄巿立小港醫院 醫務秘書

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