【真晨報 記者 劉天生】2014/7/12

食品藥物管理署昨天表示，自去年起委託台北榮總執行「建立兩岸臨床試驗中心合作計畫」的積極促成下，海峽兩岸八家臨床試驗中心，去年完成簽署合作意向書，建立兩岸合作平台及人體試驗委員會審查合作機制，透過實質合作，鼓勵新藥在此架構下進行臨床試驗，將有助於加速新藥研發進而提早進入兩岸市場，解決重大醫藥公衛議題，促進人民健康。

八家臨床試驗中心，包括台大醫院、台北榮總、林口長庚、三軍總醫院，及大陸的北京大學第一醫院、北京協和醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院。

食藥署指出，自「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於一○○年正式生效後，兩岸即在醫藥品安全管理公認標準的原則下，就藥品查驗登記、檢驗檢測及人員交流積極展開合作，兩岸醫藥品業務主管部門持續積極溝通，大陸官方對於台灣臨床試驗藥品管理、倫理審查、受試者保護、醫療環境及人文關懷等各方面所建立制度評價極高，雙方同意持續推動兩岸查核合作交流，包括交換查核報告格式、比較兩岸ＧＣＰ法規、互當查核觀察員及其他查核實務，未來進一步探討交換查核報告、聯合ＧＣＰ查核、兩岸臨床數據認可等合作事項，並支持由兩岸民間臨床試驗執行機構層面，搭建兩岸臨床試驗中心合作平台。