專注於慢性骨骼肌肉、慢性心臟疾病AI輔助診斷解決方案的采風智匯，其新產品DeepXray^TM Spina於今年10月取得第4張台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證。

采風智匯自2023年5月陸續取得退化性關節炎、骨質疏鬆症AI輔助診斷的FDA、TFDA等地區的軟體醫材許可證，共計7張。延續其高研發能量，采風智匯在2025年預期將再取得2~3張TFDA許可，近一步擴大AI輔助診斷的服務領域。

DeepXray^TM Spina利用任何包含腰椎的X光影像（包括腹部、KUB等X光拍攝部位）即可準確估算腰椎部位第1到4節（L1~L4）的骨質密度，與采風智匯已取證的DeepXray^TM Coxa搭配，可精準且完整評估因骨折而導致失能/致死風險最高的中軸骨部位(腰椎與兩側髖部)的骨質密度，是能完全對標黃金標準DXA (雙能量X光吸收儀)量測部位的AI醫療器材。

根據國民健康署2017-2020年「國民營養健康狀況變遷調查」，65歲以上民眾的骨質密度，至少有一個部位量測出有骨鬆的比率為14.1%，約每7人就有1人有骨質疏鬆，且女性遠高於男性(女性17.4%、男性10.4%)。對於骨質疏鬆症患者而言，除了脊椎容易出現壓迫性骨折外，風險最高的是因跌倒所引發的髖部骨折，發生髖部骨折的病患，約有10-25%會在一年內死亡、25%在一年內無法行走，超過40%必須依賴他人生活，造成個人、家庭、社會沈重的代價。

※采風智匯的DeepXray^TM可精準且完整評估腰椎與兩側髖部的骨質密度

采風智匯DeepXray^TM Spina+Coxa量測的即是上述跟骨質疏鬆症危害性最高的部位：腰椎以及兩側髖部的骨質密度，與DXA的量測結果有非常高的相關性與低誤差值(相關係數> 0.9，平均絕對誤差<0.05g/cm²)。對於缺乏DXA的診所、各地衛生所，或因DXA檢查耗時而無法應對大量檢查需求的健檢中心、醫院而言，DeepXray^TM  透過自動讀取各院所既有的X光影像，即可提供精準度高、且即時快速的骨質疏鬆症輔助診斷服務。

今年與亞東醫院、雙和醫院兩家醫學中心合作，成功獲選醫策會「推動醫療服務國產品使用專案」（2024年共5家醫院入選），兩家醫院均以DeepXray^TM導入院內臨床應用，並陸續發表豐碩成果。此外，采風智匯日本子公司於11月8日完成設立登記（當天恰好也是Dr. Roentgen 發現X光的紀念日），日本醫療器材查驗登記也正同步進行，預計在明年第一季可取得日本的第一張醫材許可證。采風智匯與越南代理商合作推廣市場也進入落地階段，其客戶MEDIC為胡志明市最大健檢中心，已開始透過VT Cloud Service試用DeepXray^TM，MEDIC放射主管Dr. Kong對DeepXray^TM的臨床表現甚為驚豔。

采風智匯專注於高盛行率慢性疾病精準AI輔助診斷的普及化，以滿足高齡化社會逐年增加的龐大醫療照護量能需求。透過DeepXray^TM系列產品，持續推動骨骼肌肉疾病AI輔助診斷技術，解決第一線醫療院所的臨床醫療需求，進一步提升高齡化社會眾多被慢性病所苦的長者及其家人的生活品質。

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