專注於精準醫療新藥開發的安邦生技，繼旗下兩項核心藥物ABT-101及ABT-301成功進入臨床試驗後，今日再傳捷報。安邦宣布，其研發的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑與抗血管新生抑制劑的「三聯療法」，已獲美國FDA核准啟動第一/二期人體臨床試驗，鎖定治療晚期轉移性大腸直腸癌（mCRC），為九成對免疫療法反應不佳的「冷腫瘤」患者帶來新希望。

安邦生技：台灣生技新星，募資與研發並行

前副總統陳建仁院士推動生技醫藥國家型科技計畫衍生的安邦生技，自2019年成立以來，即展現驚人研發實力。由資深化學專家石全博士與新藥研發權威徐祖安、謝興邦博士共同創辦，集結了多位具備國內外新藥開發經驗的頂尖人才。安邦生技成立之初，便已有兩項核心產品進入臨床階段：

• ABT-101：針對HER2 Exon20基因突變引起的非小細胞肺癌（NSCLC），已獲FDA核准進入Ib/II期臨床試驗，並規劃透過「籃式臨床試驗」擴大適應症。
• ABT-301：已於2018年在國家型計畫的支持下成功完成一期臨床試驗。

憑藉堅實的研發基礎，安邦於2024年7月成功完成2,000萬美元的A及A+輪募資，主要由中華開發領投，並獲得國發基金等多家創投支持，為其核心藥物研發注入強勁動能。公司目前也正啟動B輪募資，以加速全球布局與商業化進程。

※右起為安邦創辦人謝興邦、執行長徐祖安、總經理薛博仁。(圖片來源:安邦生技)

ABT-301三聯療法：揭開「冷腫瘤」偽裝，精準打擊

本次獲FDA核准的ABT-301三聯療法，預計在全球招募66名受試者，鎖定佔晚期大腸直腸癌患者95%的「冷腫瘤」（pMMR/non-MSI-H）類型。這類患者因腫瘤缺乏免疫系統可辨識的標誌，對現有免疫療法反應有限，是目前未被滿足的巨大醫療需求，潛在市場規模高達90億美元。

安邦生技的核心藥物ABT-301是一種口服的HDAC抑制劑，其獨特的藥理機制，能發揮「腫瘤喚醒師」的角色，透過調控腫瘤微環境，將「冷腫瘤」轉化為「熱腫瘤」。這不僅能提升免疫系統的作戰效率，更有助於後續聯用的PD-1單株抗體tislelizumab精準攻擊癌細胞。第三個藥物bevacizumab則負責切斷癌細胞的補給線，形成三管齊下、加乘協同的抗癌策略。

值得一提的是，ABT-301在先前的單藥一期臨床試驗中，並未出現同類藥物常見的白血球低下或心臟毒性等嚴重副作用，其優異的安全性，使其成為極具潛力與其他抗癌藥物聯用的夥伴。

回應醫療需求，展望未來

安邦生技總經理薛博仁表示，安邦生技致力成為新藥開發的第二棒，本次IND獲准是公司發展的重要里程碑。公司將持續推進ABT-301的臨床試驗，並同步尋求全球授權與策略合作夥伴，期望透過這項創新療法，為廣大晚期大腸直腸癌患者提供新的治療選擇，回應長期被忽視的臨床需求。

除了ABT-101與ABT-301，安邦研發團隊也正積極開發ABT-501; 一項胜肽耦合藥物(peptide-drug conjugate)，以及針對pan-KRAS基因突變的ABT-200系列小分子抑制劑，持續為難治癌症領域尋找突破性的解決方案，目標成為全球頂尖的精準癌症藥物研發公司。

詳細資訊⇒ABT-301與免疫檢查點抑制劑合併治療微衛星穩定(MSS)轉移性大腸直腸癌 | 安邦生技股份有限公司 | 第21屆國家新創獎

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