安邦生技三位創辦人，科學諮詢委員謝興邦（左起）、科學諮詢委員兼召集人石全及董事長徐祖安。(圖片來源：安邦生技)
2019年4月才成立、至今不到三年的安邦生技，背後累積的研發能量卻近80年，公司由石全、徐祖安、謝興邦三位曾在國家衛生研究院結緣的專家共同籌設。徐祖安、謝興邦兩人曾擔任國衛院生技與藥物研究所研究員逾22年，石全曾擔任該所所長，過去國際大藥廠工作超過35年。
安邦生技董事長兼執行長徐祖安表示，安邦公司成立之初，以非小細胞肺癌為主要的藥物治療項目，鎖定這種癌症當中的HER2 Exon20INS基因突變，再去開發標靶藥物。目前公司的第一項藥物ABT-101，正準備進入臨床一／二期試驗，以爭取突破性療法及加速審核通過為目標。
產業黃金十年 搭上浪潮
徐祖安說明，目前國際上非小細胞肺癌治療藥物市場，估計到2026年可達到430億美元，針對這項疾病已成功推到市場的藥物也有20種以上，但是這些藥物沒有一項可用於治療HER2 Exon20INS基因突變引起的肺癌，而這類病患約占所有肺癌患者的2-4%，都在等待HER2 Exon20INS標靶藥的問世。
安邦生技與其技術團隊的成立，始於對精準醫療與免疫療法的崛起。徐祖安指出，全球生技產業發展逾40年，下個生醫發展的黃金十年重點，就是精準醫療及免疫療法。
他解釋，所謂精準醫療是在基因的層次上研究、了解病患疾病，透過生物標記的檢驗，採取適合治療方案。近20年來，基因體科學突飛猛進，基因檢測亦已漸普及，透過相關研究已釐清，很多癌症都有精準醫療藥物的具體需求，可惜所能選擇的藥物仍很有限。因此，業界、學界皆放眼此巨大落差，期待能儘速達成未滿足癌症患者之用藥需求。
徐祖安指出，新藥開發為一具高風險性、相當耗費時間與金錢的產業，從先期研究到藥物成功上市，傳統認為所需時間約10-15年。如今進入精準化醫療時代，生物標記引導藥物設計開發，並進行臨床功效驗證。
看見市場潛力 精選題材
透過生物標記引導之精準醫療新藥開發、與傳統小分子藥物開發相比，不僅能大幅縮短1.5倍的臨床開發時程，約將所需時間推進至四至六年內，並能提升藥品開發成功率，將抗癌新藥臨床試驗成功率由10~20%，提升至大於50%。
對於安邦生技而言，目前除了第一項藥物ABT-101之外，公司也積極在科學面、市場面、開發技術面做評估，精選適當的ABT-201及ABT-301作為後續開發題材。以ABT-201為例，這項藥物是針對許多癌症常見的基因突變KRAS去做開發。
徐祖安說明，30年來KRAS突變曾一度認為無藥可救，直到2021年5月28日，標靶藥物Sotorasib出現，這是種KRAS（G12C）抑制劑。而安邦生技鎖定的，是以非小細胞肺癌中的KRAS突變去發展，估計這項基因突變占所有非小細胞肺癌的病人25％，市場潛力醫療需求比安邦的第一項藥物更大。因此，安邦生技將依循ABT-101精準藥物開發模式，針對KRAS突變位點進行開發，佐以生物標記引導（biomarker-driven）進行臨床功效驗證。安邦生技蓄勢待發鎖定未滿足醫療市場，目標將發展成為市場上最佳（Best in class）之KRAS突變精準治療藥物。
安邦生技專長於精準醫療新藥研發，公司董事長兼執行長徐祖安介紹，目前公司的第一項藥物ABT-101，源自於另一位創辦人謝興邦早年在國衛院的研究成果，利用高速藥物篩選平台、及結構學為基礎的藥物設計。
徐祖安解釋，1998年國家衛生研究院成立了生物技術與藥物研究組，後來並升格為生物與藥物研究所，這個單位創立的使命，是要為台灣開發出能成功上市的新藥。俗話說：「工欲善其事，必先利其器」，國衛院從國外引進高速藥物篩選平台。
徐祖安表示，是這個平台，提供了國衛院生藥所各個研究員，更有效率的去找出具有發展潛力的前驅化合物。接著，在謝興邦團隊的研究之下，他又利用結構生物學為現代基礎的藥物設計的基礎，從癌症標靶基因中，可以幫助科學家「看」找到可與前驅化合物在分子層次上與癌症標靶基因的互動關係。
不過，在謝興邦與徐祖安共同探討這項新藥開發的途徑時，研究團隊原本是鎖定非小細胞肺癌中的EGFR基因，想要去開發新藥，當時相關的藥物只有第一代藥物項；不過等到隨著研發工作繼續投入後，研究團隊發現有關EGFR基因已成功上市的藥物愈來愈多，至今已有六種。於是研究團隊只好再去尋找非小細胞肺癌中的基因變異項目，最後成功發現了HER2 Exon20INS基因突變之肺癌，並重新鎖定了目前所發展目標。
徐祖安說明，非小細胞肺癌的治療發展至今，雖然已有多項對應基因突變標靶藥物，但仍是致死率最高的癌症，透過基因解密找到突變基因，給予對應精準醫療藥物，20年來雖已將肺癌的五年存活率由12.6%提高至27.3%，但仍有非常多非小細胞肺癌突變亞型，至今仍是無對應標靶藥物可用。
徐祖安表示，美國前總統歐巴馬曾在其任期內提出「2015精準醫療倡議」，要將精準醫療當作美國國家政策，主因精準鎖定病人腫瘤的基因突變給藥，可大幅延長癌友存活期，整體醫療支出也更便宜。
他說明，過去大多數的癌症治療，醫生只能告訴病患「這個藥先用看看，沒效再換」；現在是愈來愈多病患可以先做基因檢查，精準用藥，或是找到合適的臨床試驗可以參加。由於許多癌症是基因疾病，未來10年將有上百個以上癌症新藥上市，可預期愈來愈多基因缺陷有機會被解決。
(來源：經濟日報 記者謝柏宏)
