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《國際要聞》TFF Pharmaceuticals吸入型Covid-19藥物獲加拿大衛生部批准進入一期臨床試驗
2021-11-01

TFF Pharmaceuticals的臨床藥物試驗已獲得加拿大衛生部批准,其開發的抗病毒氯硝柳胺(niclosamide)乾粉製劑一期臨床試驗,未來可能使這個藥物有機會用於治療Covid-19和其他傳染性疾病。

※TFF Pharmaceuticals 的氯硝柳胺對 SARS-CoV-2 病毒顯示出強大的抗病毒活性能力。(圖片來源: https://www.cogconsortium.uk/)

氯硝柳胺原本作為口服驅蟲藥,然而現在發現這個成分可以有效的對抗SARS-CoV-2的病毒活性,而該公司的薄膜冷凍 (TFF) 技術有助於生產氯硝柳胺乾粉製劑,這種製劑可透過吸入的方式直接被送達肺部中病毒自我複製的位置。臨床一期試驗將有一個單次遞增劑量(SAD)的環節,分析三組健康受試者分別單獨吸入0.5mg、2mg 和 6mg 劑量的氯硝柳胺。在這個環節進行當中,六名受試者將服用活性藥物,而兩名參與者將服用安慰劑,以此做為對比。SAD環節之後將是多次遞增劑量 (MAD)的環節,兩組健康受試者將每 12 小時分別接受 3 毫克和 6 毫克的劑量,持續五天。

在從臨床一期試驗中獲得有利的數據後,TFF Pharmaceuticals 將開始對 Covid-19 感染患者進行二及三期試驗。該公司預計下個月將在試驗中對第一名受試者進行給藥的動作,並打算在明年第一季度初完成受試者招募,以確定參加一期試驗的患者。

(來源:PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY  生策中心編譯)

 

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