專注於研發蛋白質降解新藥，並以人工智慧(AI)研發平台加速研發進程的安宏生醫，自主 AI 藥物設計平台開發的創新候選藥物 AH-001，已於美國順利完成一期臨床試驗。試驗結果顯示，受試者在所有劑量組別中皆展現良好的安全性與耐受性，且未觀察到任何藥物相關不良反應。此項成果代表台灣 AI 生成的新藥成功完成1期臨床人體試驗，更進一步驗證安宏生醫 AI 技術平台在新藥設計效率與臨床可行性上的領先優勢。

AI 賦能創新藥物設計，臨床安全性獲實證

AH-001 為一款新型小分子蛋白質降解劑，採局部外用方式，能選擇性降解與雄性禿相關的雄性荷爾蒙受體（Androgen Receptor; AR），從源頭阻斷落髮病理機制。臨床前研究已證實其具優異的安全性與療效潛力；美國一期臨床試驗進一步確認，AH-001 在健康受試者及雄性禿患者中均展現良好的安全性與局部耐受性。相較於傳統口服荷爾蒙抑制藥物，AH-001 可有效避免性功能下降、荷爾蒙失衡等全身性副作用，展現更高的使用便利性與安全性，為後續劑量優化與療效驗證試驗奠定堅實基礎。

全球雄性禿治療需求龐大，亟待創新突破

雄性禿是全球最普遍的慢性落髮疾病，依據國際植髮醫學會(ISHRS)的報告指出，約 50% 的男性在 50 歲前出現不同程度落髮，約 40% 女性則在產後及更年期後受影響。隨著生活型態改變與環境壓力加劇，落髮問題有年輕化趨勢，越來越多 20 至 40 歲族群面臨外觀焦慮與自信受損挑戰。

目前臨床可用的藥物如柔沛（Finasteride）與落健（Minoxidil）已上市逾二十年，但僅約三至四成患者對現有治療表示滿意，滿意度低的主要原因包括：

1. 需長期使用方能維持效果，停藥後多數患者數月內即復原至原狀。
2. 口服藥物可能導致性功能下降、憂鬱等副作用。
3. 外用製劑常引起頭皮刺激或其他部位多毛症。
4. 女性患者可用藥物選擇有限。

市場亟需具創新機制、安全性高且可長期使用的新型治療方案，而AH-001 的開發正是為回應此未被滿足的醫療需求。

AI 生成藥物開創蛋白質降解新策略

AH-001 採用 AI 生成式藥物設計，以蛋白質降解為核心策略，專一性清除雄性荷爾蒙受體（AR）蛋白，展現高度選擇性、安全性與局部應用便利性，此藥物有望成為20至50歲重視外觀、自信與職場形象族群的全新治療選項。

全球市場潛力逾十億美元，積極推進授權與臨床計畫

AH-001 的目標市場為最常見的掉髮問題，又稱為雄性禿。雄性禿治療市場規模龐大，根據國際市調報告 Grand View Research，全球潛在市場規模估計以複合年增長率 8.45% 成長至 2030 年達 47.6 億美元。安宏生醫目前正積極規劃二期臨床試驗，並同步展開全球授權與策略合作洽談，加速產品的臨床與商業化進程。

董事長暨執行長林助強博士表示：「AH-001 通過美國一期臨床試驗，證實 AI 生成藥物不僅在設計階段展現創新，更能在臨床試驗中實現安全與可行性。這是 AI 新藥研發的重要轉捩點。安宏將加速推進 AH-001 進入第二期臨床試驗，並積極拓展國際合作，讓這款台灣 AI 創新藥物在全球市場發揮更大價值。」

(新聞來源：生策中心)

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關於安宏生醫

安宏生醫成立於 2020 年，專注於運用 AI 人工智慧技術加速新藥開發，聚焦於處方醫美、癌症治療及癌症支持性照護等領域，致力為全球患者開創新療法。公司自主開發的 AIMCADD® 新藥技術平台，能精準設計高效、安全及具專利潛力的小分子與蛋白質降解劑。安宏生醫致力於將 AIMCADD® 打造為新世代 AI 研發基礎架構，不僅提升自身研發效率，更賦能整個藥物研發生態系。加速創新、推動精準醫療，實現更永續且高效的治療方案開發。

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